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奥希替尼2019年临床数据

时间:2019-12-04 21:03 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  在2019年欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)上,正式公布奥希替尼III期临床试验FLAURA,结果是:1. 奥希替尼组PFS长达18.9月,OS长达38.6月,史上最长PFS与OS。2. 对照组尽管有高达1/3的交叉换组,奥希替尼组仍然获得阳性结果(38.6月 vs 31.8月)。3. 奥希替尼组28%的患者中位PFS超越三年,是对照组的3倍。

肺癌5.jpg  

  奥希替尼(中文商品名泰瑞沙),原代号AZD9291,是第三代口服、不可逆EGFR靶向药物,是阿斯利康公司的明星药物。自诞生以来就受到万众瞩目,凭借安全、高效两个杀手锏,斩二线,获一线,临床数据捷报连连。奥希替尼已然成为近年来名气最大,对肿瘤患者至关重要的抗肿瘤药物之一,不仅创造了美国FDA用时最短审批记录,也创下有史以来进入国内周期最短的进口抗癌新药记录。
  
  FLAURA研究:诠释最好的效果,最低的毒性。FLAURA 是一项国际大型双盲临床研究,共纳入29个国家的556名有EGFR敏感突变的诊断为晚期非小细胞肺癌患者(亚裔占60%以上),这些患者被随机分为两组,一组接受标准的一代靶向药(吉非替尼/厄洛替尼)治疗,一组接受三代靶向药奥希替尼治疗。研究旨在评价奥希替尼对比标准治疗的疗效及安全性。
  
  无进展生存期(PFS):奥希替尼显著改善了患者的PFS(18.9月 vs 10.2月),较第一代EGFR靶向药延长8.7个月,并降低了54%的疾病进展风险。此外,数据显示三年仍然接受一线奥希替尼的患者比例为28%,对照组继续接受一代EGFR靶向药治疗的比例仅为9%,奥希替尼组是对照组的3倍,意味着一线接受奥希替尼,接近30%的患者PFS超过3年,这些患者可以在三年内不因疾病进展而苦恼。
  
  总生存期(OS):奥希替尼组显示出既有统计学意义又有临床意义的显著改善(38.6月vs 31.8月)。而且这还是在一代EGFR靶向药组中高达1/3患者交叉换组接受奥希替尼治疗的情况下取得的,这个比例也是目前所有EGFR-TKI临床研究中接受奥希替尼二线治疗最高的比例,更是显得尤为不易。
  
  在安全性方面,奥希替尼组同样表现优异,奥希替尼组≥3级不良反应的发生比例为34%,标准疗法为45%。
  
  详情请访问 奥希替尼 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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