1、欧洲临床肿瘤学会(ESMO)官方期刊《Annals of Oncology》发布了一份“泛亚洲转移性非小细胞肺癌临床实践指南”(后简称《指南》),这也是首部针对亚洲非小细胞肺癌患者的临床指南,指南的第一作者是中国肺癌靶向治疗的领军人物吴一龙教授。该《指南》各项建议均通过了专家组投票。我们注意到,对于转移性非小细胞肺癌(NSCLC),奥希替尼已成一线热门推荐药物。该《指南》旨在对欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的临床实践指南进行调整,以充分考虑欧洲和亚洲转移性NSCLC患者的种族差异。《指南》对EGFR突变非小细胞肺癌一线、二线的治疗建议非小细胞肺癌最常见的驱动基因突变是EGFR基因,对于这个基因有不少的靶向药物。
以往,对EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者,一线治疗优先推荐使用厄罗替尼, 吉非替尼或者阿法替尼,在批准达克替尼上市的地区,达克替尼也作为一线治疗推荐方案。但此次发布的《指南》,奥希替尼成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗推荐药物,而且是优先推荐(下图)。
EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者治疗选择。根据《指南》说明,本次将奥希替尼纳入EGFR突变非小细胞肺癌一线用药,是依据最新的临床研究结果。FLAURA研究显示,在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗中,相比标准EGFR-TKIs治疗,奥希替尼显示出无进展生存期(PFS)的明显优势,将患者的PFS从10.2个月提升到了18.9个月,通俗的说,奥希替尼让患者的疾病进展推迟了接近9个月;而且,奥希替尼治疗给患者带来的副作用更少。因此,专家投票一致建议将奥希替尼纳入EGFR突变非小细胞肺癌一线用药。
2、美国连续颁布两项指南推荐奥希替尼为EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线用药。2018年,美国食品药品管理局(FDA)基于FLAURA研究的结果,批准了奥希替尼用于一线治疗EGFR阳性的非小细胞癌患者。2019年伊始,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南进一步推荐奥希替尼作为EGFR 阳性非小细胞肺癌患者一线用药,且排在吉非替尼、厄洛替尼等其他一线用药之前,作为首选推荐。
3、欧洲ESMO指南。将奥希替尼纳入EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线用药。2018年10月,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的临床实践指南也将奥希替尼纳入EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线用药。
4、日本指南。高级别推荐奥希替尼为EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线用药。2018年,日本发布的肺癌诊疗指南将奥希替尼高级别推荐为EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线用药。
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