2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开。ESMO大会是欧洲最负盛名和影响力的肿瘤学会议，每年评审专家会严格遴选具有重要价值的研究成果进行展示，相关研究成果则成为每年肿瘤治疗领域的新看点。

　　

　　此前，官方发布消息称，今年的ESMO仍将聚焦乳腺癌、肺癌和卵巢癌。其中，奥希替尼FLAURA研究结果是特别受关注的看点。从结果来看，FLAURA研究确实带来了耀眼的成绩：奥希替尼组PFS长达18.9个月，OS长达38.6个月，史上最长PFS与OS。对照组尽管有高达1/3的交叉换组，奥希替尼仍然获得阳性结果（38.6个月 vs 31.8个月）。奥希替尼组28%的患者中位PFS超越三年，是对照组的3倍。奥希替尼的安全性优于1代TKI。该结果的公布，进一步确认奥希替尼对于EGFR突变阳性NSCLC的一线标准治疗地位。
　　
　　关于PLAURA研究。FLAURA研究是一项随机、双盲、阳性对照研究，在29个国家入组了556例（60%亚裔）既往未接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性患者，评估奥希替尼（80mg，qd）相比标准EGFR-TKIs（厄洛替尼150mg，qd或吉非替尼250mg，qd）的疗效和安全性差异。试验的主要终点是PFS，次要终点包括OS、ORR、DCR、DOR等。2017年9月的ESMO大会上，阿斯利康宣布FLAURA研究到达改善PFS的次要终点（18.9 vs 10.2个月），降低54%的疾病进展风险（HR=0.46, 95% CI：0.37-0.57）。OS数据当时并未成熟，但是相比对照组已经显示出了降低37%死亡风险的优势。2018年ESMO大会之后，奥希替尼凭借作为EGFR突变患者的单药一线疗法实现了史上最长的的PFS（18.9个月），迅速获得FDA的突破性疗法认定。2019年9月28日，ESMO大会正式公布FLAURA研究的OS数据。结果显示，奥希替尼对EGFR突变NSCLC患者实现了EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS，比一代EGFR-TKI标准治疗延长了近7个月（38.6 vs 31.8个月），具有显著统计学意义及临床意义。
　　
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