因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。在研究1中评价IBRANCE（125mg/day）加来曲唑（2.5mg/day）相比单独来曲唑的安全性。下面描述数据反映在研究1中在83/160例有ER-阳性，HER2-阴性晚期乳癌接受至少1剂治疗患者对IBRANCE暴露。对palbociclib治疗中位时间为13.8个月而对单独来曲唑臂来曲唑治疗中位时间为7.6个月.
在研究1中接受IBRANCE加来曲唑患者由于某种任何级别不良反应剂量减低发生36%。对来曲唑不允许剂量减低。
接受IBRANCE加来曲唑患者由于一种不良反应永久终止发生7/83（8%）和单独接受来曲唑患者为2/77（3%）。接受IBRANCE加来曲唑患者中导致终止不良反应包括中性粒细胞减少（6%），乏力（1%），和疲乏（1%）。
在IBRANCE加来曲唑臂患者中被报道最常见任何级别不良反应（≥10%）是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。
接受IBRANCE加来曲唑患者被最频报道严重不良反应是肺栓塞（3/83；4%）和腹泻（2/83；2%）。
在palbociclib加来曲唑臂（55%）与单独来曲唑臂（34）比较观察到感染事件发生率增加。在IBRANCE临床计划中曾报道发热性中性粒细胞减少事件，虽然在研究1中未观察到病例。通过剂量减低和/或剂量延迟或暂时终止处理≥3级中性粒细胞减少由于中性粒细胞减少与永久终止率6%一致[见剂量和给药方法（2.2）]。
表4中列举在研究1中接受IBRANCE加来曲唑或单独来曲唑患者报道的不良药物反应（≥10%）。
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