1、实验背景。醋酸阿比特龙是一种阻断内源性雄激素合成的药物，与强的松联用可治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在此，我们在新诊断出的转移性去势敏感性前列腺癌患者中，评价了阿比特龙+强的松联合去势治疗的临床获益情况。
2、实验方法。在这项双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，我们随机将1199名患者分组，接受去势治疗+阿比特龙（每日1000mg，250mg的片剂4片，每日一次）+强的松（每日5mg），或者接受去势治疗+双安慰剂（安慰剂组）。两个主要终点为总生存期和影像学评价的无进展生存期。
3、实验结果。在一次按计划进行的中期分析时，中位随访30.4个月后，阿比特龙组中位总生存期明显比安慰剂组长（中位总生存期未达到对比34.7个月）（死亡风险比，0.62；95%置信区间[CI]，0.51-0.76；P<0.001）。放射影像学评价的无进展生存期的中位时间，阿比特龙组为33.0个月，安慰剂组14.8个月（肿瘤进展或死亡风险比，0.47；95%CI，0.39-0.55；P<0.001）。我们观察到阿比特龙组所有次要终点结果均明显更佳，这些次要终点包括疼痛进展时间、前列腺癌下一步治疗时间、开始化疗时间、前列腺特异性抗原（PSA）进展时间（所有比较均P<0.001）以及下一个有症状的骨骼事件（P=0.009）。这些结果使得独立数据和安全监管委员会一致推荐，本试验应当揭盲，并允许将安慰剂组患者交叉到阿比特龙组。阿比特龙组3级高血压和低血糖发生率较高。
4、实验总结。在雄激素剥夺治疗（ADT）中加入醋酸阿比拉特罗和强的松可显著提高新诊断的转移性去势敏感前列腺癌患者的总生存期和无进展生存期。
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