Vitrakvi是什么?能治哪种癌症?Vitrakvi(又名Larotrectinib),是FDA正式批准上市的第一个口服TRK抑制药物,同时也是一种“广谱”抗癌新药,有效率高达75%。那么什么是广谱抗癌药?广谱即与肿瘤类型无关,只要是癌症患者含有NTRK基因融合,那么就可以使用该药。从说明书可以看出,Vitrakvi可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症,但是前提条件是患者经过基因检测证实为含有NTRK基因融合。
什么是NTRK基因融合,为什么要做相关检测?
NTRK是人体内重要基因,一般人体内存在3个,分别为NTRK1、NTRK2、NTRK3。NTRK可以产生一种叫做TRK(原肌球蛋白受体激酶)的蛋白,TRK蛋白是调节细胞信号和肿瘤生长的重要信号分子。如果NTRK基因与其它基因发生融合,表达出融合TRK蛋白,就会成为致癌驱动因子,并促进肿瘤的生长。
用药前为什么要做NTRK融合基因检测?Vitrakvi这种药物只针对发生有NTRK基因融合的癌症患者才会有效果,就像肺癌靶向药泰瑞沙(奥希替尼)只针对EGFR基因T790M突变有效果一样,只有特定的基因突变的患者才会受益,切勿没有经过基因检测盲目用药。请注意NTRK基因融合在肿瘤患者中并不常见,大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%。
在哪里可以进行NTRK融合基因检测?据调研,目前国内主要基因检测公司均没有提供相应的NTRK基因融合检测项目,NTRK基因融合检测需要通过高通量测序技术,目前国际上只有美国Foundation Medicine公司提供NTRK基因融合检测项目,Foundation Medicine公司的Foundation One CDx高通量基因检测产品可用于NTRK基因融合检测,并通过美国FDA认证。
具有NTRK基因融合的国内患者如何获取该药品?
目前Vitrakvi(又名Larotrectinib)只在美国上市,只能在美国获取,但是此药品在美国属于处方药,需要有美国医生出具的处方才能购药,所以目前来说,国内患者如果具有NTRK基因融合,可以考虑该药品,但是必须前往美国进行拿药。
这款药有印度仿制药吗?目前没有,目前市面上只有原研药,即由拜耳公司和Loxo Oncology公司研发生产。
Vitrakvi 价格是多少?何时在国内上市?
根据Loxo Oncology公司公布的价格:成人胶囊批发采购费用:32,800美元,30天用量;儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元,根据患者的表面积计算。
也就是说,换算成人民币大约是每月20万的药费,患者如果前往美国购药,还需要考虑机票、翻译、住宿等成本。
何时在国内上市?据可靠消息,拜耳公司正准备在中国提交Vitrakvi临床试验申报申请,如果临床试验进展顺利,那么可能1-2年后会在中国大陆上市。
详情请访问 Vitrakvi www.kangbixing.com