近日,《欧洲泌尿外科》杂志发表的一篇最新文献,引起了前列腺癌领域专家学者的广泛关注。这篇题为《阿比特龙在“高危”和“低危”转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中的作用》的文献(图1)是STAMPEDE研究的后续结果,文献揭示,阿比特龙对于mHSPC患者的治疗价值可能比过去认为的更高,治疗范围更广。本期,我们将通过解读这篇文章,探讨阿比特龙对于mHSPC患者的治疗作用。
一、阿比特龙,高危或低危患者皆可受益。研究背景和目的。研究者表示,LATITUDE研究之后,阿比特龙对于高危mHSPC患者有显著疗效已成为临床共识。然而,LATITUDE研究中所定义的“低危”M1疾病患者是否能够从ADT+AAP联合疗法中获益,尚属未知。因此,本研究旨在评估STAMPEDE研究中按照LATITUDE标准划分为高危或低危M1前列腺癌的人群接受ADT+AAP治疗的疗效异质性。
研究设计。对2017年STAMPEDE研究中的“阿比特龙对照”人群进行事后分析,集中评估随机分组到ADT或ADT+AAP治疗组的M1患者,根据LATITUDE标准对患者进行风险分层。主要疗效指标为OS,次要疗效指标为无失败生存(FFS),远期探索性分析评估了临床骨相关事件(SREs)、无进展生存(PFS)以及前列腺癌特异性死亡(PCSD)。
结果和结论。2011年11月15日~2014年1月17日,共有990名mHSPC患者随机接受ADT或ADT+AAP治疗。排除不符合入组标准的患者,最后有901名患者接受分层。平均随访时间42个月。
LATITUDE研究中,对“高危”定义为符合以下任意两项:1)、骨扫描上可见3个或更多骨转移灶;2)、Gleason评分≥8;3)、有任意内脏转移灶。
按此标准,低危患者n=428(48%),高危患者n=473(52%)。
本研究还参考了CHAARTED研究中对“高瘤负荷”患者的定义,即:
骨扫描可见4个或更多骨转移灶,包括1个或更多椎体或骨盆外转移灶,和/或
内脏转移。
按此标准,低瘤负荷患者n=402(45%),高瘤负荷患者n=499(55%)。
对比两项研究中对于高危/高瘤负荷的标准得知,二者都强调了至少3个骨转移灶的存在,可见“3处骨转移”是mHSPC患者亟需解决的核心问题之一。
根据以上两个标准对人群分层如表1:
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