按照LATITUDE标准,低危患者组中,ADT+AAP疗法显示出了明显的生存优势,与对照组相比,可将死亡相对风险显著降低34%(HR=0.66, 95% CI 0.44-0.98)(图2)。
高危患者组中,ADT+AAP治疗后OS也比对照组显著改善,死亡相对风险下降46%(HR=0.54, 95% CI 0.41-0.70)(图3)。高危组与低危组之间未观察到显著疗效异质性(p=0.39)。
从FFS结果来看,无论低危组还是高危组,与单独ADT对比,均可观察到ADT+AAP疗法显著改善FFS率,降低治疗失败事件相对风险。其他疗效性终点包括SREs、PFS及PCSD等指标。研究结果显示,相较于单独ADT治疗,ADT+AAP疗法可显著改善这3项指标,且高危组和低危组患者之间没有疗效异质性。
2. CHAARTED“肿瘤负荷”分层结果
本研究参考CHAARTED标准对人群进行肿瘤负荷分层,并对高瘤负荷/低瘤负荷人群展开探索性分析。
研究发现,在不同肿瘤负荷的患者中,比起对照组,ADT+AAP组患者OS显著改善,死亡相对风险下降;比起对照组,ADT+AAP组患者出现治疗失败事件相对风险也显著降低,无论肿瘤负荷如何。无证据显示ADT+AAP疗法于高/低瘤负荷患者之间存在OS(p=0.77)和FFS(p=0.47)的疗效异质性。
其他疗效性终点结果也显示,无论肿瘤负荷分层如何,ADT+AAP疗法疗效均高度稳定。
二、Hitting hard依然是核心策略
对这项STAMPEDE研究最新结果进行总结可知,含阿比特龙的ADT+AAP疗法,适用于比过去所认为更广泛的mHSPC患者。
其中,高危患者因病情进展更快、转移更加迅速。LATITUDE研究显示,存在高危因素的mHSPC患者使用传统ADT治疗,病情进展中位时间仅7.4个月,中位OS仅34.7个月,一旦治疗失败便会进入更为棘手的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)阶段。因此,这类患者需要得到更多关注,采取更积极的治疗方案。
目前临床上倡导的“hitting hard”策略,指的正是针对高危mHSPC患者应采取一步到位、重锤猛击的治疗方式,早期即采用更为安全有效的新型内分泌治疗,使其病情尽早得到控制,避免或延缓转入mCRPC阶段。
大量研究结果显示,阿比特龙对于高危mHSPC患者疗效及安全性显著,能够有效推迟患者病情进展,且改善患者生活质量。因此,对于这部分患者,应继续推行“hitting hard”的治疗理念,以使他们更大程度获益。
附注。
详情请访问 阿比特龙 https://www.kangbixing.com