4、相关基因型研究。
该试验中没有PDGFR-α突变GIST患者。KIT外显子9和11突变患者以及未检测到KIT或PDGRF-α突变GIST(即野生型GIST)患者中记录了临床获益终点。
基因型亚组间的临床获益率没有统计学上的显著差异。只有3名KIT外显子9突变患者。与KIT外显子9突变患者相比,KIT外显子11突变患者PFS显著更长。野生型GIST患者与KIT外显子9或11突变患者的PFS没有显著差异。一名BRAF外显子15突变GIST患者接受瑞格菲尼治疗仍表现出疾病快速进展。
5、总结。
在本次试验中,瑞格菲尼对多激酶抑制剂耐药胃肠道间质瘤有活性,一些患者出现部分反应,大部分患者疾病持续稳定的发生率高,中位无进展生存期PFS为10个月,3级不良事件的发生率为预期水平。
对于伊马替尼和舒尼替尼治疗失败后的胃肠道间质瘤(GIST)患者,75%的患者使用瑞格菲尼可以临床获益。伊马替尼/舒尼替尼治疗失败后的胃肠道间质瘤患者使用瑞格菲尼可以获益么?(上)
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