在随机III期POLO试验中，奥拉帕尼维持治疗延长了转移性胰腺癌（MPC）的生殖系BRCA突变的无进展生存期（PFS）。 Olaparib在接受铂类化疗的一线治疗后给药，耐受性良好，与安慰剂相比，保持了与健康相关的生活质量（HRQOL）。芝加哥大学的FASCO医学博士Hedy L. Kindler在6月2日的全体会议上介绍了这些结果。

　　

　　金德勒博士说：“我们的结果是III期临床试验中首次验证了生物标志物选择的胰腺癌患者群体的靶向治疗，强调了种系BRCA突变检测在这种情况下的重要性。” “我们得出的结论是，接受奥拉帕尼治疗的一线铂类化疗的战略方法应该成为患有种系BRCA突变的MPC患者的新标准。”
　　
　　Kindler博士指出，在III期试验中，未对生物标志物选择的人群中的MPC进行靶向治疗。大约4％至7％的MPC患者具有BRCA1和/或BRCA2突变。
　　
　　德克萨斯大学西南医学中心的医学博士ASCO Expert Suzanne Cole在当天早些时候的新闻发布会上说：“这对MPC患者来说是一个巨大的进步。” “这是第一次有针对性的药物成功阻止了携带BRCA突变的人群中MPC的生长。更多患有MPC且同时患有BRCA突变的患者在接受奥拉帕尼治疗时看到他们的疾病处于休眠状态。“科尔博士进一步指出，”在2年时，20％的患者仍然活着，患有良好的疾病控制，因为他们服用奥拉帕瑞“。
　　
　　科尔博士说“现在我们有责任”在所有MPC患者中寻找这种突变，以便识别那些可以从这种口服药物治疗中获益的人。
　　
　　国际双盲POLO试验招募了患有生殖系BRCA突变和转移性胰腺癌的患者，这些患者接受了16周或更长时间的一线铂类化疗而没有进展。在筛选该研究的3,315名患者中，247名（7.5％）被鉴定为具有种系BRCA突变。其中，154名患者被随机分配3：2接受维持口服奥拉帕尼（300 mg每日两次; 92名患者分配，90名治疗）或安慰剂（62名患者分配，61名治疗）。继续维持直至疾病进展或不可接受的毒性。患者特征在两组之间很好地平衡。
　　
　　主要终点是使用改进的RECIST版本1.1标准的盲法独立中央评估的PFS。次要终点包括第二次进展时间，客观反应率，HRQOL，安全性和耐受性以及总生存期（OS）。
　　
　　记录了104个事件，与安慰剂相比，奥拉帕尼的PFS显着改善（HR 0.53,95％CI [0.35,0.82]; p = 0.0038），奥拉帕尼组中位数为7.4个月，安慰剂组中位数为3.8个月。维持奥拉帕尼改善BRCA和胰腺癌患者的PFS（下）
　　
　　详情请访问 奥拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/