在2019年1月15日的数据截止时,30名接受奥拉帕尼(32.6%)和12名接受安慰剂(19.4%)的患者无进展。金德勒博士表示,与安慰剂组相比,从6个月开始,奥拉帕尼组无症状患者的数量增加了两倍多。
在临时OS分析中,奥拉帕尼组的中位OS为18.9个月,安慰剂组为18.1个月(HR 0.91,95%CI [0.56,1.46]; p = 0.68)。操作系统数据的成熟度为46%,最终的操作系统分析计划在106个事件中进行。奥拉帕尼组23.1%的患者和安慰剂组11.5%的患者有客观反应。金德勒博士说,olaparib组中的两名患者有完全反应,两者都在数据截止时持续进行。
“真正值得注意的是,这些患有MPC的患者对奥拉帕尼的反应持续时间超过2年,”她说。具体而言,奥拉帕尼组的中位反应持续时间为24.9个月,安慰剂组为3.7个月。
科罗拉多大学综合癌症中心的讨论者Wells A. Messersmith,FACP,MD,FASCO指出,从POLO试验开始到报告PFS已经将近4年,并且仍在等待OS结果。 “在接受筛查的3,315名患者中,只有154名患者最终参加了这项研究,”他说。 “因此,找到这些病人是具有挑战性的,应该赞扬研究人员采取这种做法。”
Messersmith博士说,试验中PFS主要终点的影响大小是“令人印象深刻的”,特别是在胰腺癌的情况下。研究中的副作用是可控的,特别是与具有细胞毒性剂的那些相比,并且不良事件与PARP抑制剂的其他试验中观察到的相似。
他说,POLO试验在胰腺癌中实现了几个“第一”。 POLO是第一个成功进行生物标记物驱动的种系突变试验,也是第一个成功的维持试验设计 - 这种方法在MPC中很少见。
Messersmith博士说,该研究的一个重要意义是分子检测应该是晚期胰腺癌患者的标准。维持奥拉帕尼改善BRCA和胰腺癌患者的PFS(上)
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