作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,卵巢癌易复发、病死率高,严重威胁着女性健康。我国每年新发卵巢癌病例约5.2万例,死亡约2.3万例。而在所有卵巢癌患者当中,大约15%-20%的人携带BRCA基因突变。至今美国FDA已相继批准了三个PARP抑制剂,为这类特殊群体提供了新的治疗选择。而这些新型靶向药的问世和BRCA基因筛查的推广,有力提升了美国卵巢癌患者的五年存活率(45.6%),约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。其中FDA批准的Zejula(niraparib,尼拉帕尼),是首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。
适用范围:用于经铂类化疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)。
特别说明:Zejula是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。
临床疗效:Zejula的审批是基于一项包含553名患者的随机对照试验。该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。
Zejula(niraparib,尼拉帕尼)胶囊,为口服使用,推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用;每日一次,患者可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止。
尼拉帕尼(尼拉帕利)仿制药已经上市,由孟加拉知名药企everest生产,规格是100毫克*30粒/盒,一个月3盒。需要的朋友可以咨询我们康必行海外医疗专业机构!
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