甲磺酸奥希替尼片, AZD9291是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一、中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的 T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。用一句话概括AZD9291的作用,就是能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药细胞,减缓或阻止病情进展,或缩小已有的肿瘤。
二、适用于什么样的患者?
用过第一代(易瑞沙、特罗凯)和第二代靶向药(妥复克)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用AZD9291。此外,由于AZD9291能通过血脑屏障,并在脑组织和脑脊液中呈现较高的分布,因此,对于T790M突变的脑转移和脑膜转移患者,也能取得很好的疗效。
三、服药之前需要做基因检测吗?
患者在服用AZD9291前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。检测是否存在T790M突变,患者可以结合自身情况选择组织活检或液体活检。(组织检测可通过CT引导下病灶穿刺,或对浅表的转移淋巴结穿刺取得组织。液体活检可通过外周血、引流的胸水或脑脊液(如存在脑转移)取得检材。患者可以到具备基因检测条件的医院或第三方基因检测机构进行检测。)
四、AZD9291(奥西替尼)也会耐药吗?服用AZD9291的平均耐药期大约为11个月。参考AURA3临床研究的数据,服用AZD9291的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。
目前尚无循证医学证据提示在AZD9291耐药之后如何治疗,标准治疗方案为化疗,靶向治疗的方案仍在探索中。一些初步的研究显示,一线靶向治疗耐药后服用AZD9291,再次耐药后,一些患者(产生C797S突变且T790M突变消失的患者)有可能重新用回一代靶向药。
五、如何服药?
每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。
六、服药后出现哪些不良反应?怎么处理?
AZD9291的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(如甲沟红肿疼痛、指甲脱落)等。但和第一、二代靶向药相比,AZD9291不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰,建议向医生咨询应对方法。
少数患者服药后可能出现一些严重不良反应,比如突发呼吸困难,伴有咳嗽或发热,可能是间质性肺炎的表现。间质性肺炎是靶向药物的严重并发症,如发生这一情形,请务必立刻报告医生。有关AZD9291(奥西替尼)的相关知识介绍(下)
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