药品简介

　　厂家：日本卫材；别名：E7080；靶点：VEGFR、PDGFRα、C-Kit、RET、FGFR等

　　乐伐替尼的来源

　　正版乐伐：也就是卫材公司生产的乐伐替尼，国内常用的有中国版、印度版、香港版和德国版，印度和香港版包装都是20粒每盒，德国版是30粒每盒；

　　仿制乐伐：目前发现有印度、孟加拉和老挝三个地方的仿制产品。

　　  乐伐替尼中文说明：

　　【通用名称】甲磺酸仑伐替尼胶囊

　　【商品名称】乐卫玛/LENVIMA

　　【成    份】本品的活性成份为：甲磺酸仑伐替尼

　　【性    状】本品内容物为白色至类白色颗粒。

　　【适 应 症】本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

　　【用法用量】①推荐剂量：对于体重＜60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每日一次；对于体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg（3粒4mg胶囊），每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　②给药方法：口服。本品应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。本品应整粒吞服，也可以将本品（不能将其打开或压碎）与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合，形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少10分钟，搅拌至少3分钟以溶解胶囊壳，然后吞服混悬剂。饮用后，必须将相同量的水或苹果汁（一汤匙）加入玻璃杯中，搅拌数次，然后喝完玻璃杯中所有的液体。如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。在对本品进行剂量调整（暂停、减量）之前，应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应；应积极治疗胃肠毒性反应，以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险（参见[注意事项]）。

　　③特殊人群：75岁及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更严重肝功能不全的患者，似乎对本品的耐受性较低。除中、重度肝功能不全或重度肾功能不全患者以外，所有肝细胞癌患者应以推荐起始剂量8mg（2粒4mg胶囊，体重＜60kg）或12mg（3粒4mg胶囊，体重≥60kg）开始治疗，之后应根据个体耐受性进一步调整剂量。肝功能不全患者 在入组肝细胞癌临床研究的患者中，对于轻度肝功能不全患者（Child-PughA），无需根据肝功能调整剂量，目前在中度肝功能不全患者（Child-PughB）的研究数据有限，轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能。尚无重度肝功能不全（Child-PughC）患者的研究数据，重度肝功能不全患者不建议服用本品。

　　④肾功能不全患者：对于轻度或中度肾功能不全患者，无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不建议服用本品。

　　⑤儿童患者：目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用本品。

　　⑥老年患者：不需要根据年龄调整起始剂量，在年龄≥75岁的患者的研究数据有限。

　　【儿童用药】目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用本品。

　　【老年用药】无需根据年龄调整起始剂量。关于年龄≥75岁患者的研究数据有限。

　　【贮    藏】不超过30°C保存。

　　【包    装】双铝泡罩包装，10粒x3板/盒

　　【规    格】4mg*30粒

　　【有 效 期】48个月

　　【执行标准】进口药品注册标准JX20180063

　　【批准文号】进口药品注册证号：H20180052

　　【生产企业】卫材（中国）药业有限公司 

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