奥拉帕尼减量使用疗效不减研究报道？（下）【康必行海外医疗】

　　二、2018IGCS 刘继红教授主题发言主要内容
　　
　　1）、题目。奥拉帕利单药维持治疗改善铂敏感复发性卵巢癌患者PFS： SOLO-2 研究 – 中国队列
　　

　　2）、背景和目的。全球III期SOLO-2研究（ENGOT Ov-21; NCT01874353）评估了BRCA1 / 2突变（BRCAm）铂敏感复发性卵巢癌（PSROC）和患者口服PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）进行维持治疗的疗效与安全性。与安慰剂相比，奥拉帕利治疗组显示出PFS显着改善，且安全性耐受性良好。这里提供了SOLO-2中国患者的单独队列分析。

　　3）、研究方案。SOLO2评估口服奥拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者和BRCA1/2突变(BRCAm)患者中的疗效。奥拉帕利比安慰剂组PFS有统计学意义的显着改善，且耐受性良好。主要终点是研究者评估的PFS (RECIST v1.1)。采用盲法独立中心复查(BICR)对PFS进行敏感性分析。
　　
　　4）、结果。SOLO-2研究在中国13个研究中心随机入组32例患者(Olaparib, n=22;安慰剂,n = 10)。奥拉帕利治疗组对比安慰剂在疾病进展或死亡风险方面降低了56%。奥拉帕利组最常见的不良反应是恶心(n=18; 81.8%)和贫血(n = 9; 40.9%)。CTCAE G≥3 AEs 在奥拉帕利组观察到36.4%和安慰剂组10.0%。没有患者因AEs导致治疗终止。
　　
　　5）、结论。SOLO-2中国队列样本量虽然只有32例，但中国铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利 300 mgbid维持治疗的疗效和安全性与全球研究结果基本一致。奥拉帕尼减量使用疗效不减研究报道？（上）
　　
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