恩杂鲁胺中文说明书【康必行海外医疗】

　　[类型] 处方药西药新特药
　　
　　[有效成分] 恩杂鲁胺胶
　　
　　[规格] 40毫克/粒x120粒
　　
　　[适用病症] 前列腺癌
　　
　　[用法用量] 口服、每天一次
　　
　　[不良反应] 最常见不良反应(≥ 5%)是虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。　　

　　[注意事项] 接受XTANDI患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用XTANDI的临床试验经验。

　　[特殊人群] 根据作用机制，XTANDI可能会引起胎儿致死。XTANDI禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。（1）、哺乳期。XTANDI不适用于哺乳女性，因为尚未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁。但是有很多药会分泌进入乳汁，且XTANDI会对胎儿造成伤害。因此服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。（2）、老人使用。在一项800人的随机临床试验中，71%患者超过65岁，25%患者超过75岁，实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。（3）、肾损伤患者。没有专门针对XTANDI用于肾损伤患者的试验。基于人口的药代动力学分析，数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验。试验结果显示，轻度到中度肾损伤患者（30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟）与正常肾功能的患者没有明显差异。（4）、肝损伤患者。一项专门针对XTANDI用于肝损伤患者的试验显示，轻度到中度肝损伤患者30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟）与正常肝功能的患者没有明显差异。
　　
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