卵巢癌(含输卵管癌、原发性腹膜癌)是女性生殖器官常见的肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位,但却是死亡率最高的妇科恶性肿瘤。卵巢癌可发生于女性任何年龄,高发阶段在40~70岁,其中以50岁左右绝经前后的中年妇女最为多见。卵巢癌的发生与遗传有一定的相关性,5%~10%的卵巢癌属于遗传性卵巢癌。家族中有直系亲属患有乳腺癌、卵巢癌或结肠癌的妇女更应定期检查,警惕卵巢癌的发生。
在卵巢癌的靶向治疗中,奥拉帕尼将PFS延长了整整24.7个月。奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,治疗伴随恶性或疑似恶性BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者和作为辅助疗法治疗伴有BRCA基因突变的高风险HER2呈阴性的原发性乳腺癌,以及伴随BRCA1/2突变的转移性乳腺癌。
临床试验显示,奥拉帕尼用于治疗携带BRAC突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,奥拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%。
奥拉帕尼原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。
奥拉帕尼奥拉帕尼 CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量;CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。
奥拉帕尼在中国的售价较贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约人民币72000元。目前,仿制版奥拉帕尼已经获批上市,奥拉帕尼仿制药的价格较便宜,是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰生产的奥拉帕尼有两种规格规格150mg*120片和50mg*112胶囊,价格都很亲民。印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊相对于原产也很便宜。
在安全性方面,奥拉帕尼主要表现出血液学毒性,最常见的包括贫血(19.5%vs2.0%)、中性粒减少(5.1%vs4.0%)及血小板减少(1.0%)。另外非血液学方面,两组常见(≥20%)不良反应包括恶心(75.9%vs33.3%)、疲劳/乏力(65.6%vs39.4%)、呕吐(37.4%vs19.2%)等。
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