艾拉司群 作为一种口服选择性雌激素受体降解剂,于2023年1月获得美国食品药品监督管理局加速批准,用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性及成年男性患者,这些患者既往至少接受过一线内分泌 ...
瑞普替尼作为一种新一代口服酪氨酸激酶抑制剂,于2023年11月获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者,以及携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人和12岁及以上儿童患者。这款药物的设计极具创新 ...
米伐木肽 作为一种脂质体包裹的胞壁酰三肽,于2009年获得欧盟药品管理局批准,用于治疗儿童、青少年及年轻成人患者在宏观完全手术切除后的高级别、非转移性骨肉瘤。骨肉瘤是儿童和青少年中最常见的原发性恶性骨肿瘤,虽然手术切除联合化疗是标准疗法, ...
菲达替尼 作为一种口服小分子激酶抑制剂,于2019年8月获得美国食品药品监督管理局批准,专门用于改善患有中危-2或高危原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化成年患者的脾脏肿大及相关症状。骨髓纤维化是一种罕见的骨髓恶性肿瘤,会导致骨髓内纤维组织过度 ...
拉布立酶 作为一种重组尿酸氧化酶,于2001年首次获得批准上市,专门用于预防和治疗成人和儿童患者在接受化疗或放疗后由于肿瘤细胞大量破坏导致的肿瘤溶解综合征相关的高尿酸血症,该药物通过特异性催化尿酸的氧化反应,将难溶性的尿酸迅速转化为高度水 ...
伐美妥司他 于2020年在日本获批上市,主要用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病淋巴瘤,以及复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。该药物的作用机制在于它能精准抑制组蛋白甲基转移酶EZH1和EZH2的活性,阻断组蛋白H3K27的甲基化过程,从而重塑染色质结构,恢复 ...
作为一种口服Janus激酶1和2及激活素A受体1型抑制剂,莫洛替尼于2023年9月获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗伴有贫血的中危或高危骨髓纤维化成人患者,包括原发性骨髓纤维化或真性红细胞增多症及原发性血小板增多症后继发的患者。该药物通过双重 ...
作为一种刺猬信号通路抑制剂,格拉吉布于2018年11月获得美国食品药品监督管理局批准,与低剂量阿糖胞苷联合使用,用于治疗75岁及以上或患有合并症无法使用强诱导化疗的新诊断急性髓系白血病成人患者。该药物通过选择性抑制刺猬信号通路中的平滑受体,阻 ...
作为一种靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体,塔拉妥单抗于2024年5月获得美国食品药品监督管理局加速批准,并于2026年4月在中国获得国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗失败的广泛期小细胞肺癌成人患者。该药物的 ...
作为一种第二代成纤维细胞生长因子受体小分子抑制剂, 福巴替尼 于2022年9月获得美国食品药品监督管理局加速批准,随后在日本和欧盟获批,专门用于治疗既往接受过全身治疗且携带成纤维细胞生长因子受体2基因融合或重排的不可切除局部晚期或转移性肝内胆 ...
作为一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂, 瑞卢戈利 于2019年1月在日本首次获批上市,随后于2021年5月获得美国食品药品监督管理局批准,主要用于控制与子宫肌瘤相关的大量月经出血,以及治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。该药物的作用机制在 ...
作为一种创新的靶向滋养层细胞表面抗原2的抗体偶联药物, 达卓优 于2024年12月获得美国食品药品监督管理局加速批准,用于治疗既往曾接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者,这些患者的肿瘤需表达滋养层细胞表面抗原2,且存在表皮 ...
作为一种选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂, 司拉德帕 于2024年8月获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗原发性胆汁性胆管炎成人患者,适用于对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的单药治疗,或与熊去氧胆酸联合使用。该药物通过高亲和力激活过氧 ...
作为一种具有悠久历史的亚硝脲类烷化剂,洛莫司汀早在20世纪70年代便已在美国上市,并随后在全球范围内广泛应用,至今仍是治疗原发性或转移性脑肿瘤以及霍奇金淋巴瘤的重要口服药物之一,主要适用于经手术和或放疗后的脑肿瘤辅助治疗,以及作为联合化疗 ...
宗格替尼作为一种新型口服高选择性人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶抑制剂,于近期正式获得监管机构的上市批准,专门用于治疗经检测确认存在人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶结构域激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者,该药物通过特异性 ...
宗格替尼 作为一种全球首创的口服高选择性人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶抑制剂,近期获得批准用于治疗携带人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶结构域激活突变且既往接受过全身系统治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者,该药物通过其独特的丙 ...
瑞维美尼 作为一种高选择性的Menin抑制剂,近期获得批准用于治疗携带核仁磷蛋白1突变且缺乏有效替代方案的复发或难治性急性髓系白血病成年患者及1岁及以上儿童患者,这一特定突变在成人急性髓系白血病中较为常见,传统化疗对此类患者疗效有限且复发率高 ...
瑞维美尼 作为一种全球首创的高选择性Menin抑制剂,于2024年11月正式获得批准上市,专门用于治疗携带赖氨酸甲基转移酶2A基因易位的复发或难治性急性白血病成年患者以及1岁及以上的儿童患者,该药物通过特异性地阻断Menin蛋白与赖氨酸甲基转移酶2A融合蛋 ...
作为一种口服的异柠檬酸脱氢酶1和2抑制剂,沃拉西德尼于2024年8月获得美国食品药品监督管理局批准,随后在欧盟等地上市,专门用于治疗年龄12岁及以上、携带易感异柠檬酸脱氢酶1或异柠檬酸脱氢酶2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤儿童和成人患者,这 ...
作为一种第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂, 拉泽替尼 于2021年1月在韩国率先获批上市,随后在美国等地获得批准,主要用于治疗既往接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗且携带表皮生长因子受体T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞 ...

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