在中国,约25%的晚期恶黑患者可检测出BRAF驱动基因突变,其中90%以上为V600型,大部分为V600E。自首个BRAFV600靶向药物维莫非尼(Vemurafenib,威罗菲尼)在中国上市以来,将晚期恶黑患者的有效率直接提升至50%以上,为国内恶黑治疗带来重大疗效改善,也正式打开了国内BRAF为首的恶黑靶向治疗时代。
威罗菲尼国内商品名佐博伏,一款非常出名的靶向抗癌药物。在抗癌领域享有盛名的威罗菲尼在普通民众中并不出名,威罗菲尼的适应症有哪些?
威罗菲尼在国内的获批适应症为:威罗菲尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,一旦患病,很容易出现转移,尤其是随着黑色素瘤生长,癌细胞能传播到各个器官,通常黑色素瘤患者的生存期短,预后较差。威罗菲尼片是用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。
其他国家的批准适应症有:威罗菲尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物威罗菲尼Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗菲尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。
由于BRAF基因突变存在于多个疾病之中,所以更多的威罗菲尼适应症还在继续研究之中。目前来讲最常用的威罗菲尼的用法还是用于治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤,还有就是非小细胞肺癌。
威罗菲尼的常见的副作用:良性肿瘤、恶性和未指明的囊肿和息肉、用药前患有NRAS突变的慢性粒细胞白血病发生进展。皮肤和皮下组织紊乱:嗜酸性粒细胞增多和全身症状。血液和淋巴系统障碍:嗜中性白血球减少症。损伤、中毒和手术并发症:辐射敏感和回复。胃肠失调:胰腺炎。肾脏和泌尿系统紊乱:急性间质性肾炎,急性肾小管坏死。骨骼与结缔组织紊乱:掌腱膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病。如果服用了过量的威罗菲尼,即使没有不舒服或中毒的症状,也必须立即通知您的医生,并且立即到最近的医院进行急诊。
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