一、研究背景。
TACE是无门静脉侵犯肝癌的一线治疗方案，然而12%-32%的肝细胞癌患者刚被诊断时，就是门静脉侵犯。这类患者的预后很差，中位生存期只有2.7月-4.0月。索拉非尼是肝癌合并门静脉癌栓的标准治疗方案，但预后仍然很差，中位生存期有5.5-7.2月。
近年来，有人提出索拉非尼联合肝动脉灌注化疗（HAIC）对晚期肝癌的疗效可能优于索拉非尼单药，因为HAIC能够有效降低肿瘤负荷，索拉非尼对肿瘤负荷低的患者疗效更加明显。此外，临床前研究已证实化疗药物与索拉非尼的协同抗癌作用。一项Ⅱ期试验证实了索拉非尼联合顺铂HAIC较索拉非尼单药，可以延长生存期；然而在另一项Ⅲ期试验中，索拉非尼联合顺铂HAIC对比索拉非尼单药并没有延长生存期。
二、试验设计。
这是一项在国内5家医院开展的随即、开放、平行的Ⅲ期试验，招募的247例患者按照1:1随即分配接受索拉非尼单药治疗或者索拉非尼联合HAIC治疗。，两组患者均口服400mg索拉非尼，每日2次，第1天至第21天，3周为一个周期，联合治疗组每3周进行一次HAIC治疗。
联合治疗组每周期的第1天，0-2h予85 mg/m2奥沙利铂，2-3h予400mg/ m2亚叶酸钙，3h予400mg / m2氟尿嘧啶。索拉非尼(Sorafenib)联合介入治疗肝细胞癌中位生存期翻倍（下)
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