Venetoclax在老年AML患者中的安全性如何？该研究共计纳入57例患者，其中A组23例，B组22例，C组12例。整个研究的中位随访期为12.4个月。患者的中位年龄为75岁。21例患者有高危遗传学特征，8例患者有原发性血液系统疾病。据研究作者报道，venetoclax在老年AML患者中耐受性良好，早期死亡率低。A组和B组的患者表现出相似的安全性。30天和60天的死亡率分别为7%和16%，死亡与脓毒症、菌血症、肺部感染和呼吸衰竭等原因有关。据Pollyea博士等人报道，这些死亡率低于同类患者接受强化治疗时的死亡率，与地西他滨或阿扎胞苷单药治疗时相近。最常见的3/4级不良反应包括血小板减少（47%）、发热性中性粒细胞减少（42%）和中性粒细胞减少（40%），与51%的患者剂量中断有关。A、B、C三组中分别有17%、14%和8%的患者因不良反应降低venetoclax剂量。最常见的治疗相关不良反应包括1/2级胃肠道反应、血细胞减少。值得注意的是，患者接受1200 mg venetoclax治疗时有频繁的胃肠道反应，包括恶心（82%）、腹泻（64%），便秘（55%）和呕吐（45%），这限制了连续加药，导致剂量减少和中断。研究中未发生实验室或临床肿瘤溶解综合征，也未发生剂量限制性毒性事件。虽然该研究未达到最大耐受剂量，但鉴于1200 mg的经验，该研究第2阶段的venetoclax剂量推荐为800 mg。
Venetoclax在老年AML患者的疗效究竟如何？各组的临床疗效终点相似。A、B、C三组的CR/CRI率分别为61%、59%、67%，至CR/CRI的中位时间分别1个月、1.2个月和0.9个月。有中危（66%）和低危（52%）细胞遗传学特征的AML患者有类似的疗效数据。C组的生存期未单独评估。所有患者的中位总生存期为12.3个月，A组和B组的中位总生存期分别15.2个月和14.2个月。Venetoclax最佳“合伙人”仍有待确定。这项研究是首次在老年AML患者中评估地西他滨或阿扎胞苷联合venetoclax的疗效和安全性。该研究将继续扩展，将有更多的患者会接受这一联合疗法的治疗。Mller tidowü和Schlenk博士还指出，也有研究在评估venetoclax与其他药物如阿糖胞苷联合治疗AML的疗效及安全性。两位博士认为，Venetoclax正成为AML的一个“严重威胁”，最佳方案仍待确定。另外，研究者强调，治疗老年AML患者时，强化化疗与姑息治疗之间的选择也很重要。有效诱导临床缓解且未产生毒性的强化化疗最终可能为避免这种二元方法铺平了道路，并且将随后治疗的重点转移到根除白血病干细胞上。维纳妥拉(Venetoclax)联合疗法为老年AML带来新希望(上)
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