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梳理吉西他滨(Gemcitabine)使用的注意事项

时间:2020-02-28 09:30 来源:未知 作者:康必行海外医疗
  注意事项:延长输液时间和增加给药频率都可能增加毒性。
  

  血液学毒性:吉西他滨可能引起骨髓功能抑制,应用后可出现白细胞减少、血小板减少和贫血。患者在每次接受吉西他滨治疗前,必须监测血小板、白细胞、粒细胞计数。当证实有药物引起的骨髓抑制时,应暂停化疗或调整治疗方案(见[用法用量])。然而,骨髓抑制持续时间短,通常不需降低剂量,很少有停止治疗情况发生。

吉西他滨  

  停用吉西他滨后,外周血细胞计数可能继续下降。骨髓功能受损的患者,用药应当谨慎。与其它的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
  
  肝肾功能损伤:对于肝或肾功能损伤的患者,应当慎用吉西他滨,因为关于这类患者的临床研究资料还不够充分,尚不能据此得出明确的推荐剂量。给已经出现肝转移的患者或既往有肝炎、酗酒或肝硬化病史的患者使用吉西他滨,可能会导致潜在肝功能损伤恶化。应定期对患者进行肾和肝功能(包括病毒学检查)的实验室评价。
  
  同步放化疗:同步放化疗(放化疗一起应用或者不同治疗间的间隔≤7天):已报告有毒性反应发生。
  
  活疫苗:不推荐接受吉西他滨治疗的患者使用黄热病疫苗和其它减毒活疫苗。可逆性后部脑病综合征(PRES),在接受吉西他滨单药治疗或联合其他化疗药物治疗的患者中,有可逆性后部脑病综合征(PRES)的报告。PRES具有潜在的严重后果。在大多数接受吉西他滨治疗的患有PRES的患者中,有急性高血压和癫痫发作的报告,但是也可能存在其他症状,例如头痛、嗜睡、意识模糊和失明。磁共振成像(MRL)是确诊可逆性后部脑病综合征的最佳方法。在接受适当的支持性治疗的情况下,PRES一般是可逆的。如果在给药期间发生PRES,则应永久停止吉西他滨给药,并给予支持性治疗,包括血压控制和抗癫痫治疗。
  
  心血管系统:由于吉西他滨可引起心脏和/或血管异常的风险,因此具有心血管疾患病史的患者使用吉西他滨时要特别谨慎。毛细血管渗漏综合征:在接受吉西他滨单药治疗或联合治疗的患者中,有毛细血管渗漏综合征的报告(见[不良反应])。如果及早发现并且给予恰当处理,这类病情通常可治,然而,仍然有死亡病例的报告。发生毛细血管渗漏综合征的患者会出现系统性毛细血管通透性过高,导致液体和蛋白质从血管内渗漏到间质中。临床表现包括全身水肿、体重增加、低白蛋白血症、重度低血压、急性肾损伤和肺水肿。如果吉西他滨给药期间出现毛细血管渗漏综合征,则应停止吉西他滨给药,并给予支持性治疗。毛细血管渗漏综合征可发生于后阶段的治疗周期中,且已有文献报告毛细血管渗漏综合征与成人呼吸窘迫综合征有关。肺:与吉西他滨治疗相关的肺部症状,有时甚至是严重肺部症状(如肺水肿、间质性肺炎或成人呼吸窘迫综合征(ARDS)有所报告。一旦发生,应考虑停用吉西他滨。早期采用支持治疗措施可能有助于缓解病情。肾:溶血性尿毒症综合征,在使用吉西他滨的患者中少见有类似溶血性尿毒症综合征(HUS)的临床表现(上市后数据,见[不良反应])。HUS是一种潜在的可危及生命的疾病。若有微血管病性溶血性贫血的表现,如伴血小板减少症的血色素迅速下降,血清胆红素、肌酐、尿素氮、乳酸脱氢酶上升,应立即停药。停药后,患者肾功能损伤可能为不可逆的,应给予透析治疗。
  
  生育能力:在对生育能力进行的研究中发现,吉西他滨可引起雄性小鼠精子生成过少(请见临床前安全性数据)。因此,要告知接受吉西他滨治疗的男性,在治疗期间和治疗后6个月不要生育,而且由于吉西他滨治疗可能引起不育,因此应告知男性治疗前保存精子。钠:规格为200mg/瓶的吉西他滨中含有钠3.5mg(<1mmol)。规格为1000mg/瓶的吉西他滨中含有钠17.5mg(<1mmol)。
  
  对驾驶和操纵机械的影响:尚未进行关于吉西他滨对驾驶和操纵机械影响的研究。但已有报告显示吉西他滨可引起轻到中度困倦,特别是在用药期间饮用酒精类饮料。因此患者在此期间必须禁止驾驶和操纵机器,直到鉴定已不再困倦。不相容性,除了[制备处置操作特别注意事项]中规定的药品外,本品不得和其它药品混合。
  
  详情请访问 吉西他滨 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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