Olaparib成为唯一在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌四类肿瘤的3期临床中获得阳性结果的PARP抑制剂前列腺癌是男性中第二大高发肿瘤,2018全球新发130万并伴随着高致死率;前列腺癌通常由包括睾丸素在内的雄激素驱动,尽管用雄激素去除疗法(ADT)可以阻断生成雄性激素,但是一旦快速进展并扩散至其他部位就会发生mCRPC。10-20%的晚期前列腺癌患者会在5年内进展成mCRPC,其中84%在初诊时就是mCRPC;而在初诊时没有转移的患者中,也有33%在2年内发生转移。尽管开发了一些新型疗法,但是mCRPC的5年生存率依旧很低。
PROfound研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放的三期临床,旨在探索Olaparib对比恩杂鲁胺or阿比特龙在先前接受了新型激素抗肿瘤治疗(阿比特龙或恩杂鲁胺)后进展且确认了携带包括BRCA1/2、ATM、CDK1/2等在内的HRR通路相关的15个基因中至少1个突变的mCRPC患者中的疗效和安全性。今日阿斯利康及其合作伙伴默沙东欣然宣告了olaparib在先前接受激素治疗抗肿瘤后进展的HRRm mCRPC的患者的3期临床中做出阳性结果。结果显示,相比恩杂鲁胺or阿比特龙的标准治疗,Olaparib在BRCA1/2和ATM突变的亚组患者中能给主要终点——影像学无进展生存期(rPFS)带来统计学显着和有临床意义的提升;而安全性和可耐受性则和先前临床数据一致。
抗激素治疗后失败的mCRPC中疾病致死率很高,这块继续新型、有效的疗法,而PROfound是唯一在mCRPC中证明PARP抑制剂有阳性结果的三期临床,有助于提升该类肿瘤患者的长期生存。
PROfound研究的数据会在将到来的学术会议上披露(ESMO 2019),同时前列腺癌的其他研究也在有条不紊的进行,包括探索奥拉帕尼(Olaparib)联合阿比特龙一线治疗的代号PROpel的临床3期研究。
详情请访问 奥拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/