奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)一线治疗肺癌患者的效果优于二三线治疗，这已经成为广大医疗工作者的共识。但抗癌明星药——奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的一线之路并不是顺风顺水，刚进入中国时，它的适应症还只限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这多多少少限制了奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的发挥。

　　2019年8月31日，中国肺癌患者终于盼来了奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)获批一线治疗的日子，这次获批也意味着中国肺癌治疗进入了一个全新的靶向时代。为什么人们会将“神药”的称号给予奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)呢？我们一起来了解一下奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)。

　　曾经做了一个实验，实验纳入了1000多位患者，最终证实EGFR突变的患者，服用吉非替尼有效率超过70%以上，平均无进展生存期达到9.5个月，总生存期达到22个月。远远超过了放化疗带来的治疗效果。更加重要的是，不同于西方患者，在中国的非小细胞肺癌患者中，超过40%的患者存在EGFR突变，远高于西方患者不足5%的突变概率。正因如此，医疗界把EGFR突变戏称为“上帝送给中国肺癌患者的礼物”。

　　如今，几乎所有癌症临床试验都沿用了这个方式，临床试验被国际肺癌研究协会（IASLC）前主席Shepherd教授称为“肺癌研究史上里程碑式的临床试验”，被国际F1000生物医学文献评价系统评为“杰出”论文。

　　而吉非替尼，也成为肺癌患者最重要的药物之一。一代更比一代强，三代EGFR突变药物奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)强势登场。吉非替尼成为EGFR突变患者的一线用药后，绝大部分EGFR突变的患者都因此大大受益。但随着它的普及，另一个巨大的阴影又笼罩在了这部分患者的上空——药物耐药。

　　众所周知，制约癌症患者长期生存最大的影响因素就是药物的耐药。狡猾的癌细胞在药物的绞杀下选择了隐蔽自己，逃避追杀。

　　于是，尽管绝大部分EGFR突变患者都从吉非替尼的治疗中大大获益，但最终也得面临药物无效耐药的窘境。奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)解决吉非替尼的耐药问题，成为肺癌靶向治疗的关键。

　　2019年8月31日，奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)再下一城，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

　　有些患者可能会有困扰：奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)是三代药，应该在一代药耐药后才能使用，为什么这次国家批准它直接一线使用了呢？这要从另一个可以载入史册的代号为FLAURA的临床试验说起。

　　最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据：EGFR敏感突变的肺癌患者，一线直接使用奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的无进展生存期高达18.9个月，而作为对照组的易瑞沙无进展生存期仅为10.2个月。

　　也就是说，奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)并不是一定在易瑞沙耐药之后使用，还可以直接一线使用，这个FLAURA临床试验就向全世界证明：奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)直接用在一线，疗效更好，患者的受益可能会更大！

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