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靶向药物劳拉替尼(Lorlatinib)正式在香港商业上市

时间:2020-03-09 09:11 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  2020年2月,香港迎来ALK第3代抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,商品名:解码乐),获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后;或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。这意味着,对于1/2代ALK抑制剂耐药的患者,手里又多了张强硬的底牌。此外,这对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。

劳拉替尼  

  守住ALK后线,劳拉替尼一路高歌猛进,劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据,劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后,在2018年先后在美国及日本获批,为ALK耐药患者带来解决方案。
  
  2017年4月劳拉替尼获得FDA(美国食品药品监督管理局)突破性疗法认定。
  
  2018年9月日本批准劳拉替尼上市,适用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期NSCLC的治疗。
  
  2018年11月FDA批准劳拉替尼上市,用于克唑或至少一种ALK-TKI进展后;或阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。
  
  2019年3月欧洲药品管理局(EMA)批准劳拉替尼上市,适应症同样是ALK后线治疗。2020年2月劳拉替尼在香港正式商业上市。以下就来看看王牌药的实力。
  
  劳拉替尼之ALK靶点:劳拉替尼获批是基于一项I/II期临床试验(B7461001)结果。该研究纳入了初治或经治的ALK、ROS1阳性晚期NSCLC患者。在ALK队列共分析了215例患者,最新数据显示劳拉替尼治疗的总人群ORR(客观缓解率)达到48%
  
  特点一:2代ALK靶向药耐药后也能有效。
  
  2018年ASCO报道的亚组分析显示:(1)对于初治的ALK阳性NSCLC患者,ORR达到90%,DCR(疾病控制率)达到97%;(2)既往使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,ORR高达69%;(3) 对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,ORR依然达到39%。
  
  总之,无论之前使用过几种TKI靶药或化疗,劳拉替尼作为保底治疗的疗效都非常不错。
  
  特点二:守躯入脑,稳控颅内转移,不仅如此,劳拉替尼治疗脑转移的颅内ORR高达60%,中位DOR(缓解持续时间)为19.5个月,为ALK患者带来强力且持久入脑的药物。特点三:全人群获益,疗效不会受耐药机制不同而有区别。进一步分析发现,劳拉替尼治疗ALK抑制剂耐药的患者,疗效并不依赖于是否有ALK继发突变。对于克唑替尼耐药而且未使用过其它ALK抑制剂的患者,是否检出ALK二次突变对劳拉替尼的疗效没有影响,无ALK突变ORR 72.1%,有ALK突变ORR 73.3%。
  
  详情请访问 劳拉替尼 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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