2020年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨上,乐伐替尼(Lenvatinib)联合PD-1免疫治疗肝癌的研究数据公布,结果显示大部分患者的肿瘤缩小后都能持久获益。间接对比,Lenvatinib+Nivolumab的效果要优于Lenvatinib+Pembrolizumab。在会上公布Lenvatinib+Nivolumab的1b期研究,纳入了晚期肝癌患者,随机分为第一部分和第二部分。第一部分为剂量摸索,纳入的患者都是多线耐药;第二部分的患者既往都未接受过治疗,接受乐伐替尼(Lenvatinib)剂量为(体重≥ 60 kg: 12 mg/天; < 60 kg: 8 mg/天)+ Nivolumab(240 mg,2周一次)。数据截止时间是2019年5月17日,30例患者纳入研究(Part 1.6例;Part 2.24例)。
结果显示,总体人群ORR为76.7%,其中10%患者达到CR(完全缓解),DCR为96.7%。在第二部分,对于既往未接受过任何治疗的患者,Nivolumab+Lenvatinib一线的研究者评估ORR更是高达79.2%,独立委员评估的ORR分别为66.7%(mRECIST)及54.2%(RECIST 1.1)。中位PFS为7.39个月,数据未成熟。乐伐替尼(Lenvatinib)+Pembrolizumab一线治疗晚期肝癌的1b期临床试验(n=67)最新结果显示,Lenvatinib+Pembrolizumab一线治疗肝癌患者ORR(客观缓解率)为44.8%,与REFLECT试验的乐伐替尼(Lenvatinib)组(24.1%; Kudo M.Lancet.2018)相比更好。中位DOR(缓解持续时间)为18.7个月(95%CI,6.9-NE),中位PFS(无进展生存期)为9.7个月,中位OS(总生存期)为20.4个月。
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