2019年9月29日，韩国韩美药品工业株式会社的波齐替尼(Poziotinib)刚刚在国内获批的临床试验，适应症为：治疗肿瘤表达表皮生长因子受体（EGFR，HER1或ERBB1）或表皮生长因子受体2（HER2或ERBB2）20外显子插入突变（Exon20 ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者与已经接受过至少1种先前全身治疗的患者。
针对EGFR 20号外显子插入突变（Exon 20ins）的非小细胞肺癌,目前没有获批上市的新药。全球范围内，在做临床的有：奥希替尼（AZD9291），韩美的Poziotinib（HM781-36B）、武田的TAK-788（AP32788）、强生的JNJ-372双抗（JNJ-61186372）等。（至此，以上几项新药在国内都有申报或进行临床，不一定是本适应症）
据悉，在NSCLC中，EGFR罕见突变约占所有EGFR突变的15%～20%，其中50%以上的罕见突变位于EGFR 20号外显子，又以 Exon 20号外显子插入突变最为常见，约占整体EGFR突变的4%左右（如下图）。最新国外数据显示，波齐替尼(Poziotinib)用于EGFR 20外显子插入突变的NSCLC，ORR达55%，中位PFS达5.5个月。（2019 WCLC 上展示的Poziotinib，2期开放性临床试验，美国安德森癌症中心）
详情请访问 波齐替尼 https://www.kangbixing.com
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