根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，正大天晴旗下重磅抗癌药安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已被纳入拟优先审评品种名单。作为正大天晴的创新药成果典范，安罗替尼目前已先后获批3个适应症，分别为：三线治疗晚期非小细胞肺癌，治疗软组织肉瘤，以及三线治疗小细胞肺癌。本次再被纳入拟优先审评名单，意味着安罗替尼很快将在中国迎来它的第四个适应症。值得一提的是，该药物获批后已“快步”迈入中国国家医保目录。安罗替尼是正大天晴历经10余年开发的一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。
其余的登记信息均为联合用药。在联合疗法中，安罗替尼的搭档包括TQB2450、AK105、GP方案、化疗，涉及的适应症包括卵巢癌、晚期头颈胸部肿瘤、胆管癌、肝癌、三阴性乳腺癌、鼻咽癌等多种癌症。其中，TQB2450是正大天晴研制的一种靶向PD-L1的人源化单抗，也是安罗替尼联合疗法的主要搭档，正大天晴在1月10日刚宣布，开始在全国启动这两种药物联合治疗复发/难治卵巢癌患者的Ib期临床研究患者招募工作。AK105是康方生物开发的一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体，2019年，康方生物与正大天晴达成合作，成立一家合营公司，共同推进AK105的开发、注册上市以及产业化进程。
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