REGONIVO研究:瑞格菲尼(Regorafenib)联合nivolumab治疗进展期结直肠癌和胃癌2019年ASCO上报道了regorafenib联合nivolumab在进展期CRC和GC的数据,疗效优异引人注目,本次ASCO GI会议更新了PFS和OS等数据(NCT03406871)
研究设计:分为剂量递增(3+3)队列和剂量扩展队列(CRC,GC共36例),入组无法手术复发的,标准化疗失败或者不耐受的实体瘤。基线特征:GC和CRC患者都是至少接受过两线及以上治疗,几乎均为微卫星稳定(MSS),约三分之一为PD-L1阳性。但是也要看到,几乎所有的患者PS评分为0分,所以本身也是预后良好的患者。
患者分布:比较靠谱的剂量是瑞格菲尼(Regorafenib) 80mg+nivo 3mg/kg q2w。
安全性结果:Rego 120mg的三级及以上不良反应为44%,160mg为100%,而Rego 80mg仅为27%疗效:接受瑞格菲尼(Regorafenib) 80mg/day的患者疗效和耐受性更好截至19年4月1日,GC和CRC的肿瘤反应率都很高,尤其是在既往接受过PD-1/PD-L1治疗过的患者仍然可以看到疗效截至19年4月1日,部分缓解的患者疗效持久。截止到19年9月1日的中位PFS,CRC 7.9个月 一年PFS率41.8%,GC 5.6个月 一年PFS率22.4%截至19年9月1日的中位OS,CRC 未达到 一年OS率68%,GC 12.3个月 一年OS率55.3%疗效的亚组分析,PD-L1和TMB表达的PFS亚组分析。GC的PFS有意思,PD-L1 CPS≤1和TMB低的更好,这个结果和常识不太一致,虽然瑞格菲尼(Regorafenib)联合nivo可能与之前的治疗组合不一致,但是ORR又是相反的结果。
CRC的PFS结果是PD-L1 CPS>1和TMB高的疗效更好总的来说,瑞格菲尼(Regorafenib)联合nivo在很后线的GC和CRC表现出来积极的疗效信号,安全可耐受。
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