脑膜转移是肿瘤转移中比较少见的一类，但却因极为凶险而难于诊治，成为恶性肿瘤致死的重要原因。在中国患者中，脑膜转移按发生几率的高低依次为：肺癌、胃癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、恶性黑色素瘤和胰腺癌等，其中肺癌又以非小细胞腺癌更易发生，而鳞癌比较罕见。因此，肺腺癌患者应该高度警惕脑膜转移的发生。脑膜转移尚缺乏特别有效的治疗方式，目前主要的治疗方式包括支持治疗、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗、鞘内化疗等。

　　有研究显示，被 11C 标记的奥希替尼可有效穿透血脑屏障并在健康成年人脑部广泛分布.奥希替尼已开展一系列临床研究（AURA 系列研究）来评估其治疗 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 患者的疗效和安全性，其中亦纳入了部分软脑膜转移的患者。为了更好的分析奥希替尼治疗软脑膜转移的疗效，拟对 AURA 系列研究所有软脑膜转移数据进行合并分析（即 AURA LM 研究）。

　　研究背景

　　奥希替尼是第三代、不可逆结合、口服 EGFR-TKI，可高效抑制 EGFR 敏感突变和 EGFR T790M 耐药突变，同时对脑转移也有展现出很好的疗效。有研究显示，被 11C 标记的奥希替尼可有效穿透血脑屏障并在健康成年人脑部广泛分布。

　　奥希替尼已开展一系列临床研究（AURA 系列研究）来评估其治疗 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 患者的疗效和安全性，其中亦纳入了部分软脑膜转移的患者。为了更好的分析奥希替尼治疗软脑膜转移的疗效，拟对 AURA 系列研究所有软脑膜转移数据进行合并分析（即 AURA LM 研究）。

　　解决设计

　　回顾性分析 AURA、AURAex、AURA2、AURA17 和 AURA3 研究中，22 例既往接受 EGFR-TKI 治疗失败且 T790M 突变阳性、基线 CT 或 MRI 脑部扫描确认合并软脑膜转移的晚期非小细胞肺癌患者，使用奥希替尼标准剂量治疗的疗效和安全性（80mg，PO，QD）。其他主要纳入排除标准同 AURA 系列研究。

　　研究结果

　　在所有 22 例患者中，奥希替尼 80mg 治疗软脑膜转移的 ORR=55%（95% CI 32%-76%），中位 DoR 尚未达到（95% CI 2.8 个月-未达到），中位 PFS=11.1 个月（95% CI 4.6 个月-未达到），中位 OS=18.8 个月（95% CI 6.3 个月-未达到）。

　　RANO-LM 标准：ORR=55%，DCR=91%，PFS=11.1 个月

　　中位 PFS=11.1 个月（95% CI 4.6 个月-未达到）

　　中位 OS=18.8 个月（95% CI 6.3 个月-未达到）

　　研究结论

　　EGFR T790M 突变阳性合并影像学确认为 LM 的 NSCLC 患者使用奥希替尼标准剂量治疗有临床获益，奥希替尼或可成为 EGFR T790M 突变阳性合并软脑膜转移 NSCLC 患者治疗新选择。

　　更多药品详情请访问 奥希替尼 https://azd9291.kangbixing.com