药品特色:临床试验结果,无进展生存期翻倍。
适应症:软组织肉瘤用于治疗既往用过化疗的晚期软组织肉瘤。晚期肾细胞癌:用于治疗晚期肾细胞癌。作用机制:帕唑帕尼是一个酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管内皮细胞生长因素受体(VEGFR1、2、3)来抑制肿瘤新生血管形成;抑制血小板衍生生长因子(PDGFR-alpha和beta),抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR-1和-3),cKiT,白介素2受体等抑制肿瘤细胞生长。
常见副作用:乏力,腹泻,恶心,体重减轻,高血压,食欲下降,呕吐,肿瘤导致的疼痛,毛发颜色改变,肌肉痛,头痛,味觉障碍,呼吸困难,皮肤色素减退等。
给药方法: 口服,空腹服药(饭前1小时或饭后两小时)
参考用法:1. 晚期肾细胞癌:口服,800 mg,每天一次。2. 软组织肉瘤:口服,800 mg,每天一次。
注意事项:帕唑帕尼严重副反应包括肝脏毒性,动静脉血栓,出血,消化道穿孔,气胸,左心室功能异常等。可能会引起严重甚至致命的肝损伤,需要检测肝功能,如有损伤及时调整药物剂量或停药。1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。3) 曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。4) 曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。5) 曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。6) 曾观察到高血压。开始用VOTRIENT应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。7) 在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。8) 可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。9)蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。10) 当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。
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