CLL12是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，针对的患者人群为未经治疗、无症状的、中高危或超高危的早期CLL患者。本研究将患者随机分至两组，分别接受安慰剂或依鲁替尼单药持续治疗（直至疾病进展或不能耐受治疗），其中依鲁替尼为标准剂量的420 mg/天。研究的主要终点为无事件生存（EFS），其事件定义为疾病进展、症状加重或需要新的治疗等。次要终点为无进展生存（PFS）等。
近几十年来，对于早期、无症状CLL患者的治疗，一直处于不断的探索中。先后应用了苯丁酸氮芥、免疫化疗方案（FCR）等进行治疗，但均未得到明显的OS获益。随着依鲁替尼的出现，围绕依鲁替尼能否改善早期无症状CLL患者的生存进行了积极探索，而CLL12是其中一项研究。CLL12研究的结果显示，依鲁替尼组CLL患者的EFS、PFS以及TTNT较之于安慰剂组均有较为显着的获益。
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