美国FDA宣布,加速批准罗氏(Roche)开发的广谱抗癌药恩曲替尼(Entrectinib)上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者,这些患者没有其它有效治疗方法。恩曲替尼的获批,为此类疾病患者带来了一种治疗的新选择。
新药恩曲替尼是FDA继Keytruda和Vitrakvi之后,FDA批准的第三款“不限癌种”的广谱靶向药,这种药物靶向驱动癌症的特定基因特征,而不是肿瘤起源的组织类型。FDA同时批准恩曲替尼治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者。NTRK融合阳性肿瘤产生的原因是NTRK1/2/3基因与其它基因融合,导致编码的TRK蛋白(TRKA/TRKB/TRKC)出现异常,激活与特定癌症增殖相关的信号通路。NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中,包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌,非小细胞肺癌,胰腺癌等等。关于恩曲替尼,恩曲替尼是一种选择性的、可口服的、有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。该药可通过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性;可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。此前,恩曲替尼已经在日本首次获批上市,治疗携带NTRK基因融合的晚期复发性实体瘤患者。
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