美国FDA宣布，加速批准罗氏（Roche）开发的广谱抗癌药恩曲替尼（Entrectinib）上市。FDA这一批准是基于多项临床试验的结果，其中包括名为STARTRK-2的关键性2期临床试验，名为STARTRK-1和ALKA-372-001的1期临床试验。对这些试验数据的汇总分析表明，在NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼达到57.4%的客观缓解率，中位缓解持续时间达到10.4个月。多达10种不同类型的实体瘤患者对这一疗法产生响应。
FDA今天同时批准恩曲替尼用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。临床试验结果表明，在51名ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。在肿瘤缩小的40名患者中，55%患者的缓解持续时间超过12个月。
今日恩曲替尼在肿瘤治疗中大放异彩，为肿瘤患者带来了一种治疗的新选择，相信随着医学的不断发展，“不限癌种”疗法的开发有可能为癌症治疗带来革命性的变化。
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