2019世界肺癌大会(WCLC)来自中国四川的一项RWS探索了塞瑞替尼450mg 随餐治疗中国患者中的疗效与安全性。研究共纳入了四川省8个中心51例接受塞瑞替尼450 mg/d治疗的ALK/ROS1阳性的NSCLC患者，结果显示塞瑞替尼在真实临床实践中不仅疗效与ASCEND-8研究相当，而且安全性较ASCEND-8结果更胜一筹。

　　

　　研究中，塞瑞替尼450 mg/d随餐治疗未出现致命事件或因不良事件（AE）停药，AE以1/2级为主，仅有2例患者进行了剂量下调。而ASCEND-8研究450 mg随餐治疗组的AE停药比例是7.4%，ASCEND-4研究中亚洲人群750 mg空腹治疗因AE 中止治疗的比例为9.2%。
　　
　　此外，RWS中的胃肠道AE较ASCEND-8研究塞瑞替尼450 mg随餐治疗组和ASCEND-4研究750 mg空腹治疗组均有显着的减少，呕吐和恶心较ASCEND-8研究约减少了1倍，较ASCEND-4研究减少了2倍。RWS中谷氨酰转肽酶(GGT)升高的比例为24%，谷丙转氨酶(ALT)升高的比例为22%，ASCEND-8研究中分别为33.3%和40.7%，也都有明显的下降。
　　
　　就疗效而言，中国人群的RWS研究中塞瑞替尼450mg随餐疗效堪比一线ASCEND-4研究亚洲人群750mg空腹疗效（ORR65.8%，DCR82.9%）。值得注意的是，RWS研究中塞瑞替尼以二线治疗为多（98%的患者接受过克唑替尼治疗），而ASCEND-4研究均是未经过系统治疗的一线患者。
　　
　　塞瑞替尼治疗有症状或进展期脑转移敢为人先，颅内疗效卓越，ASCEND-7研究是首个特别针对有症状或进展期脑转移ALK阳性NSCLC患者的临床试验，五组单臂之间因入组人群基线不同，组间无可比性。
　　
　　五组分别为：组1：既往接受过脑放疗和克唑替尼治疗（n=42）；组2：未接受过脑放疗，但经克唑替尼治疗后（n=40）；组3：接受过脑放疗，未接受过ALK抑制剂治疗（n=12）；组4：未接受过脑放疗及ALK抑制剂治疗（n=44）；组5：脑膜转移（n=18）。治疗采用塞瑞替尼750mg/d。
　　
　　研究结果显示塞瑞替尼治疗ALK阳性脑转移颅内病灶具有起效迅速、反应持久的特点，塞瑞替尼对颅内病灶ORR能达到27.6%-51.5%,既往未经ALK抑制剂治疗的患者ORR相对较高，对所有脑转移患者均可获得高达75.0%-85.7%的颅内DCR。安全性结果也与既往研究一致。第五组脑膜转移患者中，塞瑞替尼DCR也达到66.7%，ORR为16.7%，中位无进展生存期为5.2个月（95%CI 1.6~7.2），中位总生存期为7.2个月（95%CI 1.6~16.9）。
　　
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