Highlights:铂类加紫杉醇作为辅助化疗方案安全、可行。多西他赛加顺铂有利于无复发生存率和总生存率。多西他赛加顺铂可能是将来临床试验辅助化疗的参考方案。
目前,对于接受根治性手术的IB,II和IIIA期NSCLC患者,辅助化疗(含铂双药联合化疗)仍然是标准的治疗方案(虽然辅助靶向治疗得到一定的发展,但仍存在诸多争议)。但是,尚未确定最佳的化疗方案。鉴于此来自日本的学者开展了一项临床试验TORG 0503。研究者设计了多西他赛加顺铂与紫杉醇加卡铂的II期随机试验。该试验的主要目的是为辅助化疗的未来临床试验选择对照方案。研究结果发表在近期的Lung cancer杂志上。研究者将IB,IIA,IIB或IIIA期NSCLC根治性手术切除的患者按分期(IB / IIA与IIB / IIIA)和机构进行分层,并随机接受3个周期的多西他赛(60 mg / m2)加顺铂(80 mg / m2)(A组)或紫杉醇(200 mg / m2)加卡铂(AUC 6)(B组),每3周一次。该研究的主要终点是2年无复发生存期,主要的次要终点包括总体生存期,可行性和毒性。
该研究随机分配111例患者,A组58例,B组53例。两组患者之间的人口统计学无明显差异。A组93%(54/58)患者和B组92%(49/53)患者完成了计划的3个化疗周期。两组均无与治疗相关死亡。A组的2年和5年无复发生存率分别为74.5%(95%CI:68.6–80.4)和61.6%,B组为72.0%(95%CI:65.7–78.3)和46.0%。A组的2年和5年总生存率分别为89.7%,B组为73.9%,86.9%,67.5%。基于以上研究结果,作者认为多西他赛加顺铂和紫杉醇加卡铂都是安全,可行的辅助化疗方案。但是他们更愿意选择多西他赛加顺铂作为下一个临床试验的对照方案。
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