我们曾将吡咯替尼冠以“大国重器，实至名归”的称呼，到如今看来，吡咯替尼确实当得起这个国之重器的荣耀。

　　

　　HER2基因突变一直是乳腺癌患者最重要的一个治疗靶点，针对HER2突变的药物开发，是控制乳腺癌至关重要的一步，吡咯替尼正是其中的创新药的代表。吡咯替尼自问世起便引起医疗领域的广泛关注并创下多个行业记录。参考：大国重器，实至名归：新药吡咯替尼开售，疗效大幅领先，惊艳世界。
　　
　　在吡咯替尼Ib期中，吡咯替尼400mg剂量组客观缓解率（ORR）高达87.5%，该研究荣登2017年《JCO》杂志（当年影响因子：24.008），这是中国研究者在《JCO》发表的第一项I期肿瘤新药临床研究；在吡咯替尼II期临床研究中，吡咯替尼联合卡培他滨组对比拉帕替尼联合卡培他滨组，中位无疾病进展生存期（PFS）为18.1个月vs 7.0个月（P<0.0001），客观缓解率（ORR）为78.5% vs 57.1%(P=0.01)，该研究被列入国际乳腺癌大会SABCS（美国圣安东尼奥大会）2017年度重大事件回顾，获得国际同行广泛关注；吡咯替尼的III期PHENIX研究吡咯替尼联合卡培他滨组对比安慰剂联合卡培他滨组，中位无疾病进展生存期（PFS）为11.1个月vs4.1个月(P<0.001)，客观缓解率（ORR）为68.6%(P<0.001)，该研究登顶2019年ASCO（美国临床肿瘤年会）口头报告专场，这是中国自主研发的乳腺癌靶向药物第一次登上ASCO会议。
　　
　　2019年8月，吡咯替尼II期临床研究的结果再次被JCO杂志特邀全文发表，影响因子28.245分；更值得期待的是，恒瑞医药近期公布，吡咯替尼联合卡培他滨的III期PHOEBE研究，经独立数据监察委员会（IDMC）审核确认，研究主要终点-IRC评估的无进展生存期（PFS）达到方案预设的期中分析优效判定标准，这将进一步夯实吡咯替尼在晚期HER2阳性乳腺癌二线标准治疗的地位。
　　
　　优秀的临床数据，再加上纳入医保后大幅降低的药物价格，正是为我国乳腺癌患者的“药物+药价”两项最重要的需求保驾护航。经此降价后，我们相信中国的乳腺癌患者更能享受到好的治疗药物与可以承受的药物价格。
　　
　　近年来，我国在肿瘤治疗领域已取得长足的进步，部分癌症已被当做“慢性病”来治疗和管理，减轻民众医药负担就显得尤为重要。期待新的医保目录施行为更多的民众带来福祉，更期待健康中国早日到来。
　　
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