康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 抗肿瘤药物阿维单抗(Bavencio)联合Inlyta获欧盟批准

抗肿瘤药物阿维单抗(Bavencio)联合Inlyta获欧盟批准

时间:2020-04-01 12:23 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  辉瑞与默克日前联合宣布,欧盟委员会已批准Bavencio(avelumab)与Inlyta(axitinib)组合疗法,用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗。在美国,该组合疗法已于今年5月获得FDA批准一线治疗晚期RCC患者。此外,双方也于今年1月在日本提交了该组合疗法治疗不可切除性或转移性RCC患者的补充申请。

阿维单抗  

  值得一提的是,Bavencio是欧盟批准作为组合疗法的一部分用于治疗晚期RCC的首个抗PD-L1疗法。此次批准基于III期JAVELIN Renal 101研究(NCT02684006)的中期分析结果。这是一项随机、多中心、开放标签研究,共入组886例既往未接受治疗的晚期RCC患者,无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。该研究包括了国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)所有预后风险组患者(低风险21%、中等风险62%、高风险16%),评估了Bavencio+Inlyta组合疗法用于一线治疗的疗效和安全性,并与RCC一线治疗标准护理药物舒尼替尼(sunitinib)进行了对比。
  
  中位随访19个月的分析数据显示,在晚期RCC患者中(无论PD-L1表达状态如何),与舒尼替尼相比,Bavencio+Inlyta将无进展生存期显着延长5个多月(13.3个月[95%CI:11.1-15.3] vs 8.0个月[95%CI:6.7-9.8])、将疾病进展或死亡风险显着降低31%(HR=0.69[95CI:0.574-0.825],p<0.0001)、将客观缓解率提高近一倍(52.5%[95%CI:47.7-57.2] vs 27.3%[95CI:23.2-31.6])。在中期分析时,研究的另一个终点——总生存期数据尚未成熟,Bavencio+Inlyta组合与舒尼替尼治疗的OS风险比[HR]为0.80(95%CI:0.616-1.027),研究将继续按计划进行。
  
  安全性方面,最常见的不良反应为腹泻、高血压、疲劳、恶心、发音困难、食欲下降、甲状腺功能减退、咳嗽、头痛、呼吸困难和关节痛。此外,随着此次批准,Bavencio产品特性概要的剂量学部分已经更新:Bavencio作为单药疗法的推荐剂量为800mg,静脉输注60分钟,每2周一次;Bavencio的给药应继续根据推荐时间表,直至疾病进展或不可接受的毒性。
  
  Bavencio与Inlyta联合用药方案在,Bavencio的推荐剂量为800mg、静脉输注60分钟、每2周一次,Inlyta剂量为5mg、每日口服2次(每次间隔12小时),直至疾病进展或不可接受的毒性。
  
  详情请访问 阿维单抗 https://www.kangbixing.com



添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外医疗)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问