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临床试验发现贝利木单抗(belimumab)增加严重精神事件的风险

时间:2020-04-08 08:51 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  治疗系统性红斑狼疮的新药belimumab(贝利木单抗)商品名是Benlysta,于2017年获美国FDA批准上市。Benlytsa是近50多年来获批治疗SLE的首个新药。据悉,该新药已报中国药品审评中心备案审批,将为中国SLE患者带来新希望。

贝利木单抗  

  但一项随机临床试验发现,与安慰剂对照组相比,接受贝利木单抗治疗的系统性红斑狼疮患者,患抑郁症,产生自杀意念或行为,或自我伤害的风险增加。建议在开始贝利木单抗治疗前评估患者的这些风险,并告知他们,如果出现新的抑郁症或抑郁症恶化,或产生自杀意念或伤害自己的想法,应立即就医。
  
  1. 给医务人员的建议:在贝利木单抗开始之前,仔细评估抑郁和自杀的风险,考虑患者的病史和当前的精神状态;监测所有患者在治疗期间出现这些风险的新迹象或恶化迹象;对于有新的精神症状或现有精神症状恶化的患者,评估继续治疗的益处和风险;向报告与贝利木单抗有关的任何疑似不良反应,包括情绪改变。
  
  2. 给予患者以及护理人员的建议:服用贝利木单抗的人可能会改变他们的情绪或行为,如果他们出现新的或恶化的抑郁症,如自杀或关于伤害自己的想法,应立即就医;患者尽可能让家人和朋友知道他们正在服用贝利木单抗,以便他们可以留意患者任何情绪变化。
  
  详情请访问 贝利木单抗 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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