结直肠癌新药Lonsurf已获香港引进抗癌复方新药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,FTD/TPI),用于对其他疗法(化疗及生物疗法)不再响应的难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。该药物提前3个月通过了FDA批准,并被香港各大医院积极引进。
Lonsurf药物说明Lonsurf是一种新型抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。其中,FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成;TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶,减少FTD的降解,维持FTD的血药浓度。
Lonsurf适应症
1、适用于既往接受过氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗 VEGF 和抗 EGFR 治疗后疾病进展的转移性结直肠癌。
2、用于既往已接受至少2种化疗方案(包括氟嘧啶、铂,或紫杉烷或伊立替康;如果适用,HER2/neu靶向疗法)的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。
Lonsurf试验数据
Lonsurf的获批,是基于一项国际性、随机、双盲III期研究RECOURSE的积极数据。该研究涉及800例既往已接受治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。研究中,患者随机接受Lonsurf+最佳支持疗法(BSC)或安慰剂+BSC,直至病情恶化或副作用变得无法忍受。
数据显示,与安慰剂组相比,Lonsurf治疗组总生存期显着延长(OS:7.1个月 vs 5.3个月),同时无进展生存期也得到显着延长(PFS:2个月 vs 1.7个月),达到了研究的主要终点和次要终点。
Lonsurf不良反应
最常见不良反应(≥10%)是贫血,中性粒细胞减少,虚弱/疲乏,恶心,血小板减少,食欲减退,腹泻,呕吐,腹痛,和发热。
详情请访问 Lonsurf https://glw.kangbixing.com