靶向药物奥西替尼(Osimertinib)在EGFR突变软脑膜转移的非小细胞肺癌中的疗效评价。软脑膜转移（LMs）指肿瘤细胞扩散到软脑膜和脑脊液中，约占晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3％-4％。在EGFR突变的NSCLC中LM发生率上升至约9％。LM的NSCLC患者生存期较低，确诊之日起的平均总生存期（OS）仅3-10个月。
研究入组41例经细胞学证实为LM的患者，每天接受一次160 mg奥西替尼治疗。评估确认的客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS），药代动力学（PK）和安全性。其他功效评估包括脑脊液（CSF）细胞学和神经系统检查的基线变化。
神经放射学（BICR）评估LM患者ORR和DoR 分别为62％（95％CI，45％-78％）和15.2个月（95％CI，7.5-17.5个月）。总体而言，研究者评估的ORR为41％（95％CI，26％-58％），中位DoR为8.3个月（95％CI，5.6-16.5个月）。研究者评估的中位PFS为8.6个月（95％CI，5.4-13.7个月），成熟度（疾病进展或死亡占比）78％；中位OS为11.0个月（95％CI，8.0-18.0个月），成熟度68％。
40例患者中11例（28％; 95％CI，15％-44％）证实了CSF肿瘤细胞清除。21例基线评估异常的患者中12例（57％）神经功能得到改善。不良事件和PK曲线与先前有关奥西替尼的报道一致。
结论：奥西替尼对脑膜转移的EGFR突变非小细胞肺癌患者的中枢神经系统功能改善表现出良好治疗效果，每天160 mg剂量的安全性可控。
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