治疗过的ALK阳性NSCLC赛瑞替尼(Ceritinib)临床数据及不良反应。临床数据：临床试验ASCEND-1(NCT01283516)是一项多中心、单臂、开放标签的试验，实验对象是转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者，患者每日接受750mg赛瑞替尼。研究的主要终点是总体反应率(ORR)，次要终点为BIRC确定的反应时间(DOR)。
试验结果表明，两组患者(调查人员观察组 VS BIRC观察组)的客观反应率（ORR）为55% VS 44%，完全缓解率(CR）为1.2% VS 2.5%，部分缓解率(PR)为53% VS 41%，持续反应时间（DOR）为7.4个月 VS 7.1个月。
不良反应：赛瑞替尼最常见不良反应:腹泻(86%)、恶心（80%）、呕吐（60%）、腹部疼痛（54%）、疲劳（52%）、食欲下降（34%）、便秘（29%）、食管疾病、皮疹（16%）、间质性肺疾病/肺炎（4%）。
赛瑞替尼最常见的3~4级不良反应：腹泻（6%）、疲劳（5%）、恶心、呕吐（4%）、间质性肺疾病/肺炎(3%)、腹部疼痛（2%）、食欲下降、皮疹（1%）。赛瑞替尼最常见的实验室异常数据包括：贫血（84%）、ALT升高（80%）、AST升高（75%）、肌酸酐升高（58%）、高血糖（49%）、低磷酸盐血（36%）、脂肪酶增加（28%）、高胆红素血（15%）。
赛瑞替尼最常见的3~4级实验室异常数据包括：ALT升高（27%）、AST升高、高血糖（13%）、脂肪酶增加(10%)、低磷酸盐血（7%）、贫血（5%）、肌酸酐升高（2%）、高胆红素血(1%)。
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