抗前列腺癌靶向药物恩杂鲁胺(Enzalutamide)历时8年在中国获批，MDV3100胶囊(Enzalutamide)( 恩杂鲁胺)最早于2011年8月由Medivation和安斯泰来在我国提交新药临床申请(IND)；2018年4月，首次递交新药上市申请（NDA）。在2018年10月，被CDE要求发补过一次。
恩杂鲁胺化合物专利WO2006124118于2026年5月15日到期。2018年11月，我国国家知识产权局专利复审委员会针对复星星泰对“二芳基乙内酰脲化合物”发明专利（第ZL200680025545.1号）提出的无效宣告请求一案做出审查决定，以其权利要求不具创造性为由宣告该专利权全部无效。关注后续上诉进展。
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