靶向药物奥西替尼(Osimertinib)治疗具有非常见EGFR突变NSCLC临床研究,导 读:我们发现奥西替尼克服或逆转1代和2代EGFR-TKI药物耐药,然而复发、进展样本、外周血并没有检出T790M突变,这部分和奥西替尼对非常见EGFR突变的作用有关。
研究目的:大约10%表皮生长因子(epidermal growth factor receptor ,EGFR)突变的非小细胞肺癌(non–small-cell lung cancer,NSCLC)患者具有非常见突变。我们报道了奥西替尼治疗具有非常见EGFR突变的NSCLC的有效性和安全性。研究方法:这是一个多中心、单臂、开放标签、2期临床研究,在韩国进行。组织学确诊的转移性或复发NSCLC,如果具有19外显子缺失、L858R和T790M突变、20外显子插入突变以外的EGFR突变,则可以纳入。主要研究终点是每6周一次基于RECIST1.1标准的客观有效率评估。次要终点是无进展生存期、总生存期、有效维持时间和安全性。
研究结果:在2016年3月至2017年10月间共纳入了37例患者。除了有1例患者在治疗开始后撤回知情同意外,所有患者可评估。中位年龄60岁,22例(61%)为男性。61%的患者将奥西替尼作为一线治疗,识别的突变包括G719X(n=19,53%)、L816Q(n=9,25%)、S768I(n=8,22%)和其他(n=4,11%)(表1)。客观有效率为50%(18/36,95%CI:33%~67%)。中位无进展生存期为8.2月(95%CI:5.9~10.5月),中位总生存期尚未达到,中位有效维持时间为11.2月(95%CI:7.7~14.7月)。不良反应包括皮疹(n=8,22%)、瘙痒(n=9,25%)、食欲减退(n=9,25%)、腹泻(n=8,22%)和呼吸困难(n=8,22%),所有不良反应都是可控的。
研究结论:在具有非常见突变的NSCLC患者中,奥西替尼显示良好疗效,不良反应可控。
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