抗肿瘤药物伊匹单抗(Yervoy)治疗前列腺癌的临床研究,1.伊匹联合GVAX双免疫治疗。一项剂量爬坡研究纳入了未经化疗的晚期去势抵抗性前列腺患者,接受GVAX(前列腺免疫疫苗)联合伊匹单抗治疗。伊匹单抗剂量爬坡为0.3、1.0、3.0及5mg/kg,最终3mg/kg被选为剂量扩增组的推荐用量。剂量爬坡组纳入了12例患者,剂量扩增组纳入了16例患者。
PSA(前列腺特异抗原):28例患者中,共有25%患者的PSA下降了超过50%。中位DOR为12个月。疗效:15例患者用骨扫描都显示了至少SD(疾病稳定)的疗效,2例出现了明显转移灶缩小。另外,试验观察到1例患者的淋巴结转移完全消失。所有患者的中位OS为29.2m。
2.伊匹单抗单药治疗去势抵抗型前列腺癌,一项多中心双盲随机试验中,纳入了未用过化疗的晚期去势抵抗型前列腺癌患者,用伊匹单抗10mg/kg或安慰剂进行治疗。共分析了598例患者。
OS:两组中位OS未达到差异(伊匹28.7m vs 安慰剂29.7m)。PFS:伊匹单抗组的中位PFS为5.6个月(HR:0.67),安慰剂为3.8m。PSA变化:伊匹单抗组的PFS有效率优于安慰剂组(23% vs 8%)。
另外,伊匹单抗组的患者距离后续接受系统性非激素性化疗及多西他赛的时间也得到了延长(HR:0.65,HR:0.70)。AE:3-4级AE发生率为伊匹单抗40% vs 安慰剂6%。伊匹单抗组出现治疗相关性死亡。免疫相关3-4级AE为伊匹单抗31% vs 安慰剂2%。
3.伊匹单抗联合放疗,在一项I/II期研究中,纳入了71例的晚期去势抵抗型前列腺癌患者,伴有骨转移,接受伊匹单抗(剂量扩增组为10mg/kg)联合或不联合放疗。其中33例患者既往接受过化疗。
结果显示,11例(15%)的患者达到了DCR,包括2例CR。总人群的3-4级AE发生率为32%。
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