由于卡博替尼(cabozantinib)作用的分子靶点很多,部分靶点参与了骨转移的形成,卡博替尼(cabozantinib)具有很好的控制实体瘤骨转移能力。
肾细胞癌骨转移:METEOR研究是一项随机、开放的国际多中心III期研究,入组的是至少一种靶向药治疗失败的晚期肾癌患者,1:1分组,一组接受卡博替尼(cabozantinib)治疗,一组接受依维莫司治疗。
这个临床试验一共入组了658名志愿者,其中142名志愿者在入组的时候合并有骨转移。这142名患者,77人接受了卡博替尼(cabozantinib)治疗,65人接受了依维莫司治疗,两组基线数据是平衡的。两组分别有30%和20%的患者,同时还打着保骨针(唑来磷酸、伊班磷酸、地诺单抗等)。两组的中位无疾病进展生存时间有明显的差异:7.4个月 vs 2.7个月,差了3倍!有效率方面:17% vs 0%(依维莫司组无一例患者出现客观缓解,也就是说没有一例患者肿瘤缩小超过30%)。中位总生存时间,也是卡博替尼(cabozantinib)组更高:20.1个月 vs 12.1个月,差了几乎2倍!在同时有合并骨转移和内脏转移的患者中,卡博替尼(cabozantinib)组和依维莫司组的中位生存时间,差异更大:20.1个月VS 10.7个月。
此外,针对骨转移的疗效,由第三方独立机构进行了细致的分析,卡博替尼(cabozantinib)20%的患者骨转移明显好转,而依维莫司组这个比例只有10%,又是翻倍的优势!副作用方面,两组3-4级不良反应发生率,卡博替尼(cabozantinib)略高:73% vs 51%。但是卡博替尼(cabozantinib)组,发生骨折、截瘫、骨痛等骨转移相关的不良事件的概率更低,从29%降低到了23%。
前列腺癌骨转移:1028名晚期前列腺癌患者,2:1分组,一组接受卡博替尼(cabozantinib)治疗,一组接受传统标准方案患者。结果显示:虽然卡博替尼(cabozantinib)相比于标准治疗,未能大幅度延长患者的总生存期。但是,对于控制骨转移而言,卡博替尼(cabozantinib)的疗效非常棒。用药3个月后评估骨转移明显缓解的概率,传统治疗只有3%,而卡博替尼(cabozantinib)有42%,提高了14倍。
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