达沙替尼(dasatinib)和尼洛替尼(nilotinib)均在美国和欧盟批准用于治疗新诊断CML-CP患者;然而, 尼洛替尼作为用于CML-CP患者治疗的第二代TKI仅在法国被纳入医保,伊马替尼仍是最常使用的TKI。
一线尼洛替尼(nilotinib)治疗相较于伊马替尼具有很多优势,比如早期降低分子生物学残留、显著降低进展率和更高的深度分子反应率(DMRs)(其中,DMR为中止治疗的标准)。评估尼洛替尼有效性和安全性的单组临床II期随机研究的初期结果表明,临床上有显著比例的CML-CP患者(51.6%)在接受前线尼洛替尼治疗后具有持久的DMR且中位尼洛替尼治疗时间43.5个月就足以维持主要分子反应率(MMR),且在停用尼洛替尼后仍可维持超过48周的无治疗缓解。然而,大部分评估一线尼洛替尼用于CML-CP患者治疗有效性和安全性的临床实验都进行了严格的研究设计并制定了严格的患者纳入标准。所以,目前支持一线尼洛替尼治疗CML-CP患者有效性和安全性的实际数据。另外,满足尼洛替尼治疗依从性的定量信息及影响药物摄入的给药方式统计。
最初进行AdheRMC的观察性研究对新诊断CML-CP成年且接受尼洛替尼的患者随访24个月,以评估尼洛替尼作为一线治疗用药在日常临床实践中的依从性和完全的分子反应。这项法国全国性大型队列研究提供了有关尼洛替尼(nilotinib)尼洛替尼在新诊断CML-CP患者一线治疗中的疗效和安全性的相关信息。尼洛替尼(nilotinib)具有较高依从性,能够维持患者良好的生活质量,本研究支持将尼洛替尼(nilotinib)作为CML-CP患者治疗的一线用药。
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