卡瑞利珠单抗联合靶向药物阿帕替尼(apatinib)治疗晚期肝癌 I~III 期临床研究。精准医疗时代，肝癌患者的治疗需求仍未被充分满足，患者的生存获益仍不够理想。免疫治疗的出现极大地改变了晚期肝癌治疗的格局。卡瑞利珠单抗是我国自主研发的国内首个申请晚期肝癌适应证的PD-1单抗。循证研究和临床实践一致证实，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的治疗策略具有协同增效作用，使肝癌患者得到了治疗获益I期研究：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌、胃癌、胃食管结合部癌的探索性研究。
研究结果：Ia、Ib阶段共有43例患者入组，其中18例为肝细胞癌患者（100% HBV阳性）。16例可评价疗效的患者ORR和DCR分别为50%和93.8%，其中阿帕替尼250mg组中位无进展生存期（mPFS）为7.2月，mOS尚未达到。8例患者部分缓解（PR），7例患者仍在治疗，其中5例治疗时间超过49周。PD-L1表达≥20%的患者获益更多。安全性可控。
II期研究，在I期研究的基础上,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌的前瞻性、开放性、单臂、多中心II期临床研究已完成190例入组（其中，120例为既往经过标准治疗失败，70例为不愿接受或无法承受索拉非尼治疗患者）。使用卡瑞利珠单抗3mg/kg，Q2W +阿帕替尼250mg/d的治疗方案，研究主要终点是ORR。
III期研究，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌是国内首个PD-1抑制剂的随机、对照、开放、国际多中心III期临床试验，在中国、美国、欧洲同步启动,目前已参与中心29家。计划入组550例（中国350例，美国欧洲等地200例）试验对象随机分为两组，一组使用卡瑞利珠单抗200mg,Q2W+阿帕替尼,250mg/d，另一组使用索拉非尼400mg*2/d。研究的主要终点是OS和PFS。
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