虽说肝癌领域临床研究在不断深入，可如何有效防治仍是一大难点。作为我国高发且严重威胁民众生命健康的恶性肿瘤之一，肝癌全国每年新发病例约占全世界病例的一半。这个领域，那怕是一点点进步对患者来说都具有现实意义。肝癌领域一线、二线治疗模式正在发生新变化。索拉非尼与多纳非尼晚期肝癌一线治疗哪个更好？

　　先从前述临床研究ZGDH3说起，这是一项Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究，旨在探索多纳非尼片在晚期HCC患者一线治疗中的有效性与安全性。该研究在中国37家研究中心同步开展，共纳入668例不可手术或转移性肝细胞癌患者，以1∶1随机入组多纳非尼治疗组或索拉非尼对照组。

　　结果表明：主要终点为总生存期，次要终点包括无进展生存时间、客观缓解率和安全性及耐受性等指标均达到预设的主要终点和统计学要求。多纳非尼组患者的中位总生存期与现有标准治疗索拉非尼对照组相比有显著延长，且安全性和患者耐受性良好。引起关注的是，这是肝癌领域十多年来，全球范围内首个单药头对头的大型比较研究。这一突破性学术成果引起ASCO年会的关注。据悉，其详细数据将由毕锋教授代表团队下月在该年会上进行公布。

　　在此之前，可从索拉非尼的临床数据间接一窥全豹。索拉非尼作为全球首个获批上市的口服多靶点激酶抑制剂获美国批准上市，次年获批进中国用于一线治疗不能手术的晚期肝癌患者。据其在欧洲和美国进行的多中心双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究Sharp显示，用药组患者OS中位值相对安慰剂组是10.7个月vs7.9个月，但客观缓解率仅2%。而在亚太地区进行的多中心双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究Oriental，用药组患者OS中位值相对安慰剂组是6.5个月vs4.2个月。索拉非尼有腹泻、手足皮肤反应与低磷血症等风险，但与西妥昔单抗、贝伐单抗、拉帕替尼和舒尼替尼等靶向药头对头试验中，主要终点OS均未优于索拉非尼，或因严重不良事件提前终止试验。索拉非尼与之相较数据更佳，但其化合物专利今年1月到期，晶型专利将于2025年9月到期，多纳非尼的表现对这个近十年唯一用于晚期HCC全身治疗的药物带来的挑战不言而喻。

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