MSS结直肠最强方案O药联合靶向药物瑞格菲尼(Regorafenib)将步入临床3期，有效率33%！MSS结直肠最强方案O药+瑞格菲尼将步入临床3期！2019年7月18日，拜耳、百时美施贵宝和小野制药有限公司宣布，这三家公司已经签署一项临床合作协议，以评估拜耳的瑞格菲尼联合PD1单抗O药（纳武利尤单抗）在微卫星稳定（MSS）的转移性结直肠癌患者中的应用。微卫星稳定（MSS）型肠癌约占晚期肠癌的95%，这类患者的免疫治疗一直是难以破解的困局。不同于微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复基因缺失（dMMR）型肿瘤，免疫治疗对MSS型肠癌几乎无效，如何将这类肿瘤从“冷肿瘤”变为“热肿瘤”，是业界正在探索的方向。今年ASCO年会上公布的一项Ⅰb期研究REGONIVO，以瑞格菲尼联合纳武利尤单抗，为MSS肠癌带来了33%的客观缓解率。日前，这种方案的3期试验合作协议已签，MSS型肠癌免疫治疗困局的破解或许有望！下面来看看该联合方案的1b期试验。
试验设计，该研究一共纳入50例晚期胃癌或结肠癌患者，其中胃癌和结肠癌各25例，既往接受的中位治疗线数为3线（2-8），入组后接受瑞格菲尼+纳武单抗治疗，在Dose-escalation阶段评估最大耐受剂量，分为3组：①瑞格菲尼80mg/d，21天一周期，停药7天；②瑞格菲尼120mg/d，21天一周期，停药7天；③瑞格菲尼160mg/d，21天一周期，停药7天。三组均联合nivolumab 3mg/kg q2w。
试验结果，结直肠癌组的ORR为36%，MSS结直肠癌患者的ORR为33%。总体中位PFS为6.3月，结直肠癌的中位PFS为6.3月。
详情请访问 瑞格菲尼 https://rgfn.kangbixing.com
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